ФСЗ 2009/04873

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04873

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Светильники хирургические marLED с принадлежностямиварианты исполнения:
marLED V16, marLED V10, marLED X.
Принадлежности:
1. Крепление потолочное.
2. Крепление настенное.
3. Кронштейн напольный.
4. Пластина интерфейсная.
5. Труба потолочная.
6. Плечи горизонтальные (не более 5 шт.).
7. Плечи вертикального перемещения (не более 5 шт.).
8. Соединение фланцевое.
9. Крышка потолочная.
10. Кабели соединительные (не более 5 шт.).
11. Кабели питания (не более 5 шт.).
12. Панель управления настенная (не более 5 шт.).
13. Полки для размещения оборудования с крепежными элементами.
14. Кронштейн для видеокамеры.
15. Видеокамера медицинская SurgiCam.
16. Блок управления видеокамерой.
17. Кронштейны для мониторов (не более 2 шт.).
18. Видеомонитор медицинский (не более 3 шт.).
19. Блоки питания (не более 5 шт.).
20. Рукоятки управления (не более 5 шт.).
21. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.).
22. Запасной элемент светодиодный (не более 5 шт.).
23. Инструкция по эксплуатации.

Номер РУ

ФСЗ 2009/04873

Дата РУ

26.02.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

47379

Заявитель

ООО "МедКардиоСистем"

Фактический адрес заявителя

121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43

Юридический адрес заявителя

121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43

Изготовитель

"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

129360

Таблица пуста

Адрес

Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

129360

Светильники хирургические marLED в вариантах исполнения: marLED V10.

Таблица пуста

129360

Светильники хирургические marLED в вариантах исполнения: marLED V16,

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Светильники хирургические marLED с принадлежностямиварианты исполнения: marLED V16, marLED V10, marLED X. Принадлежности: 1. Крепление потолочное. 2. Крепление настенное. 3. Кронштейн напольный. 4. Пластина интерфейсная. 5. Труба потолочная. 6. Плечи горизонтальные (не более 5 шт.). 7. Плечи вертикального перемещения (не более 5 шт.). 8. Соединение фланцевое. 9. Крышка потолочная. 10. Кабели соединительные (не более 5 шт.). 11. Кабели питания (не более 5 шт.). 12. Панель управления настенная (не более 5 шт.). 13. Полки для размещения оборудования с крепежными элементами. 14. Кронштейн для видеокамеры. 15. Видеокамера медицинская SurgiCam. 16. Блок управления видеокамерой. 17. Кронштейны для мониторов (не более 2 шт.). 18. Видеомонитор медицинский (не более 3 шт.). 19. Блоки питания (не более 5 шт.). 20. Рукоятки управления (не более 5 шт.). 21. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.). 22. Запасной элемент светодиодный (не более 5 шт.). 23. Инструкция по эксплуатации.

ФСЗ 2009/04873

24.05.2024

ООО "МедКардиоСистем"

32.50.50.190

129360

Развернуть

Светильники хирургические marLED с принадлежностямиварианты исполнения: marLED V16, marLED V10. Принадлежности: 1.Крепление потолочное сквозное (1, 2 шт.). 2.Крепление потолочное анкерное (1, 2 шт.). 3.Крепление настенное (1, 2 шт.). 4.Труба потолочная. 5.Рукава соединительные (1, 2, 3 шт.). 6.Труба удлинительная (1, 2, 3 шт.). 7.Соединение фланцевое (1, 2, 3 шт.). 8.Крышка потолочная. 9.Рукоятки стерилизуемые (1, 2, 3, 4, 5 шт.). 10.Запасной элемент светодиодный (1, 2, 3 шт.). 11.Блок питания (1, 2, 3 шт.). 12.Кабель соединительный (1, 2, 3 шт.). 13.Кабель питания силовой (1, 2, 3 шт.). 14.Панель управления настенная (1, 2, 3 шт.). 15.Видеокамера медицинская SurgiCam (1, 2 шт.). 16.Блок управления видеокамерой (1, 2 шт.). 17.Видеомонитор медицинский (1, 2, 3 шт.). 18.Лазер пилотный для наведения светильника. 19.Инструкция по эксплуатации.

ФСЗ 2009/04873

01.08.2016

ООО "МедКардиоСистем"

94 5250

129360

Развернуть

Светильники хирургические marLED с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Светильники хирургические marLED в вариантах исполнения: marLED V16, marLED V10. Принадлежности к хирургическим светильникам marLED: 1.Крепление потолочное сквозное (1, 2 шт.). 2.Крепление потолочное анкерное (1, 2 шт.). 3.Крепление настенное (1, 2 шт.). 4.Труба потолочная. 5.Рукава соединительные (1, 2, 3 шт.). 6.Труба удлинительная (1, 2, 3 шт.). 7.Соединение фланцевое (1, 2, 3 шт.). 8.Крышка потолочная. 9.Рукоятки стерилизуемые (1, 2, 3, 4, 5 шт.). 10.Запасной элемент светодиодный (1, 2, 3 шт.). 11.Блок питания (1, 2, 3 шт.). 12.Кабель соединительный (1, 2, 3 шт.). 13.Кабель питания силовой (1, 2, 3 шт.). 14.Панель управления настенная (1, 2, 3 шт.). 15.Видеокамера медицинская SurgiCam (1, 2 шт.). 16.Блок управления видеокамерой (1, 2 шт.). 17.Видеомонитор медицинский (1, 2, 3 шт.). 18.Лазер пилотный для наведения светильника. 19.Инструкция по эксплуатации.

ФСЗ 2009/04873

27.07.2009

94 5250

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)