ФСЗ 2009/04873

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04873

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Светильники хирургические marLED с принадлежностямиварианты исполнения:
marLED V16, marLED V10, marLED X.
Принадлежности:
1. Крепление потолочное.
2. Крепление настенное.
3. Кронштейн напольный.
4. Пластина интерфейсная.
5. Труба потолочная.
6. Плечи горизонтальные (не более 5 шт.).
7. Плечи вертикального перемещения (не более 5 шт.).
8. Соединение фланцевое.
9. Крышка потолочная.
10. Кабели соединительные (не более 5 шт.).
11. Кабели питания (не более 5 шт.).
12. Панель управления настенная (не более 5 шт.).
13. Полки для размещения оборудования с крепежными элементами.
14. Кронштейн для видеокамеры.
15. Видеокамера медицинская SurgiCam.
16. Блок управления видеокамерой.
17. Кронштейны для мониторов (не более 2 шт.).
18. Видеомонитор медицинский (не более 3 шт.).
19. Блоки питания (не более 5 шт.).
20. Рукоятки управления (не более 5 шт.).
21. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.).
22. Запасной элемент светодиодный (не более 5 шт.).
23. Инструкция по эксплуатации.

Номер РУ

ФСЗ 2009/04873

Дата РУ

24.05.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

79453

Заявитель

ООО "МедКардиоСистем"

Фактический адрес заявителя

121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

"КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

129360

Таблица пуста

Адрес

KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

129360

Светильники хирургические marLED в вариантах исполнения: marLED V10.

Таблица пуста

129360

Светильники хирургические marLED в вариантах исполнения: marLED V16,

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Светильники хирургические marLED с принадлежностямиварианты исполнения: marLED V16, marLED V10, marLED X. Принадлежности: 1. Крепление потолочное. 2. Крепление настенное. 3. Кронштейн напольный. 4. Пластина интерфейсная. 5. Труба потолочная. 6. Плечи горизонтальные (не более 5 шт.). 7. Плечи вертикального перемещения (не более 5 шт.). 8. Соединение фланцевое. 9. Крышка потолочная. 10. Кабели соединительные (не более 5 шт.). 11. Кабели питания (не более 5 шт.). 12. Панель управления настенная (не более 5 шт.). 13. Полки для размещения оборудования с крепежными элементами. 14. Кронштейн для видеокамеры. 15. Видеокамера медицинская SurgiCam. 16. Блок управления видеокамерой. 17. Кронштейны для мониторов (не более 2 шт.). 18. Видеомонитор медицинский (не более 3 шт.). 19. Блоки питания (не более 5 шт.). 20. Рукоятки управления (не более 5 шт.). 21. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.). 22. Запасной элемент светодиодный (не более 5 шт.). 23. Инструкция по эксплуатации.

ФСЗ 2009/04873

26.02.2021

ООО "МедКардиоСистем"

32.50.50.190

129360

Развернуть

Светильники хирургические marLED с принадлежностямиварианты исполнения: marLED V16, marLED V10. Принадлежности: 1.Крепление потолочное сквозное (1, 2 шт.). 2.Крепление потолочное анкерное (1, 2 шт.). 3.Крепление настенное (1, 2 шт.). 4.Труба потолочная. 5.Рукава соединительные (1, 2, 3 шт.). 6.Труба удлинительная (1, 2, 3 шт.). 7.Соединение фланцевое (1, 2, 3 шт.). 8.Крышка потолочная. 9.Рукоятки стерилизуемые (1, 2, 3, 4, 5 шт.). 10.Запасной элемент светодиодный (1, 2, 3 шт.). 11.Блок питания (1, 2, 3 шт.). 12.Кабель соединительный (1, 2, 3 шт.). 13.Кабель питания силовой (1, 2, 3 шт.). 14.Панель управления настенная (1, 2, 3 шт.). 15.Видеокамера медицинская SurgiCam (1, 2 шт.). 16.Блок управления видеокамерой (1, 2 шт.). 17.Видеомонитор медицинский (1, 2, 3 шт.). 18.Лазер пилотный для наведения светильника. 19.Инструкция по эксплуатации.

ФСЗ 2009/04873

01.08.2016

ООО "МедКардиоСистем"

94 5250

129360

Развернуть

Светильники хирургические marLED с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Светильники хирургические marLED в вариантах исполнения: marLED V16, marLED V10. Принадлежности к хирургическим светильникам marLED: 1.Крепление потолочное сквозное (1, 2 шт.). 2.Крепление потолочное анкерное (1, 2 шт.). 3.Крепление настенное (1, 2 шт.). 4.Труба потолочная. 5.Рукава соединительные (1, 2, 3 шт.). 6.Труба удлинительная (1, 2, 3 шт.). 7.Соединение фланцевое (1, 2, 3 шт.). 8.Крышка потолочная. 9.Рукоятки стерилизуемые (1, 2, 3, 4, 5 шт.). 10.Запасной элемент светодиодный (1, 2, 3 шт.). 11.Блок питания (1, 2, 3 шт.). 12.Кабель соединительный (1, 2, 3 шт.). 13.Кабель питания силовой (1, 2, 3 шт.). 14.Панель управления настенная (1, 2, 3 шт.). 15.Видеокамера медицинская SurgiCam (1, 2 шт.). 16.Блок управления видеокамерой (1, 2 шт.). 17.Видеомонитор медицинский (1, 2, 3 шт.). 18.Лазер пилотный для наведения светильника. 19.Инструкция по эксплуатации.

ФСЗ 2009/04873

27.07.2009

94 5250

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)