ФСЗ 2009/04643
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04643
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза: перфтороктан "Okta-line", перфтордекалин "Dk-line" с устройством для введения
Номер РУ
ФСЗ 2009/04643
Дата РУ
08.07.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36001
Изготовитель
"Бауш энд Ломб", Ирландия
Фактический адрес изготовителя
Bausch & Lomb, Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Bausch & Lomb, Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227720
Okta-line
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227720
Dk-line
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227720
перфтордекалин "Dk-line"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227720
перфтороктан "Okta-line"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза с устройством для введенияв вариантах исполнения:
I. Перфтордекалин «Dk-line» 5 мл в составе:
1. Перфтордекалин «Dk-line» во флаконе объемом 5 мл - 1 шт.
2. Шприц инъекционный, стерильный, одноразовый, c разъемом Люэр Лок:
Шприцы без игл: Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 5 мл, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05984 - 1 шт.
3. Игла, стерильная, одноразовая 20Gx1", (0,90х25) мм:
Иглы медицинские, стерильные, одноразовые: Игла пункционная «Стерикан» (Sterican), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.
4. Стикеры для прослеживания - 4 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Перфтордекалин «Dk-line» 7 мл в составе:
1. Перфтордекалин «Dk-line» во флаконе объемом 7 мл - 1 шт.
2. Шприц инъекционный, стерильный, одноразовый, c разъемом Люэр Лок:
Шприцы без игл: Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 10 мл, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05984 - 1 шт.
3. Игла, стерильная, одноразовая 20Gx1", (0,90х25) мм:
Иглы медицинские, стерильные, одноразовые: Игла пункционная «Стерикан» (Sterican), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.
4. Стикеры для прослеживания - 4 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Перфтороктан «Okta-line» 5 мл в составе:
1. Перфтороктан «Okta-line» во флаконе объемом 5 мл - 1 шт.
2. Шприц инъекционный, стерильный, одноразовый, c разъемом Люэр Лок:
Шприцы без игл: Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 5 мл, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05984 - 1 шт.
3. Игла, стерильная, одноразовая 20Gx1", (0,90х25) мм:
Иглы медицинские, стерильные, одноразовые: Игла пункционная «Стерикан» (Sterican), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.
4. Стикеры для прослеживания - 4 шт.;
5. Инструкция по применению - 1 шт.
ФСЗ 2009/04643
09.09.2024
ООО "Бауш Хелс"
32.50.13.122
250870
Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза: перфтороктан "Okta-line", перфтордекалин "Dk-line" с устройством для введения
ФСЗ 2009/04643
17.06.2022
ООО "Бауш Хелс"
32.50.13.122
250870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)