ФСЗ 2009/04643
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04643
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза: перфтороктан "Okta-line", перфтордекалин "Dk-line" с устройством для введения
Номер РУ
ФСЗ 2009/04643
Дата РУ
17.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63655
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Изготовитель
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.122
Класс риска
3
Вид
250870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Pharmpur GmbH, Messerschmittring 33, 86343 Königsbrunn, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
перфтордекалин "Dk-line"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
перфтороктан "Okta-line"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза с устройством для введенияв вариантах исполнения:
I. Перфтордекалин «Dk-line» 5 мл в составе:
1. Перфтордекалин «Dk-line» во флаконе объемом 5 мл - 1 шт.
2. Шприц инъекционный, стерильный, одноразовый, c разъемом Люэр Лок:
Шприцы без игл: Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 5 мл, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05984 - 1 шт.
3. Игла, стерильная, одноразовая 20Gx1", (0,90х25) мм:
Иглы медицинские, стерильные, одноразовые: Игла пункционная «Стерикан» (Sterican), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.
4. Стикеры для прослеживания - 4 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Перфтордекалин «Dk-line» 7 мл в составе:
1. Перфтордекалин «Dk-line» во флаконе объемом 7 мл - 1 шт.
2. Шприц инъекционный, стерильный, одноразовый, c разъемом Люэр Лок:
Шприцы без игл: Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 10 мл, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05984 - 1 шт.
3. Игла, стерильная, одноразовая 20Gx1", (0,90х25) мм:
Иглы медицинские, стерильные, одноразовые: Игла пункционная «Стерикан» (Sterican), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.
4. Стикеры для прослеживания - 4 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Перфтороктан «Okta-line» 5 мл в составе:
1. Перфтороктан «Okta-line» во флаконе объемом 5 мл - 1 шт.
2. Шприц инъекционный, стерильный, одноразовый, c разъемом Люэр Лок:
Шприцы без игл: Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 5 мл, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05984 - 1 шт.
3. Игла, стерильная, одноразовая 20Gx1", (0,90х25) мм:
Иглы медицинские, стерильные, одноразовые: Игла пункционная «Стерикан» (Sterican), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.
4. Стикеры для прослеживания - 4 шт.;
5. Инструкция по применению - 1 шт.
ФСЗ 2009/04643
09.09.2024
ООО "Бауш Хелс"
32.50.13.122
250870
Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза: перфтороктан "Okta-line", перфтордекалин "Dk-line" с устройством для введения
ФСЗ 2009/04643
27.04.2017
ООО "ВАЛЕАНТ"
93 9818
250870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)