ФСЗ 2009/04643
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04643
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза: перфтороктан "Okta-line", перфтордекалин "Dk-line" с устройством для введения
Номер РУ
ФСЗ 2009/04643
Дата РУ
27.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23652
Заявитель
ООО "ВАЛЕАНТ"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Изготовитель
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
250870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Pharmpur GmbH, Messerschmittring 33, 86343 Königsbrunn, Germany.
2. Bausch & Lomb Ireland, Unit 424/425, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
перфтороктан "Okta-line"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
перфтордекалин "Dk-line"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза с устройством для введенияв вариантах исполнения:
I. Перфтордекалин «Dk-line» 5 мл в составе:
1. Перфтордекалин «Dk-line» во флаконе объемом 5 мл - 1 шт.
2. Шприц инъекционный, стерильный, одноразовый, c разъемом Люэр Лок:
Шприцы без игл: Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 5 мл, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05984 - 1 шт.
3. Игла, стерильная, одноразовая 20Gx1", (0,90х25) мм:
Иглы медицинские, стерильные, одноразовые: Игла пункционная «Стерикан» (Sterican), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.
4. Стикеры для прослеживания - 4 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Перфтордекалин «Dk-line» 7 мл в составе:
1. Перфтордекалин «Dk-line» во флаконе объемом 7 мл - 1 шт.
2. Шприц инъекционный, стерильный, одноразовый, c разъемом Люэр Лок:
Шприцы без игл: Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 10 мл, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05984 - 1 шт.
3. Игла, стерильная, одноразовая 20Gx1", (0,90х25) мм:
Иглы медицинские, стерильные, одноразовые: Игла пункционная «Стерикан» (Sterican), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.
4. Стикеры для прослеживания - 4 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Перфтороктан «Okta-line» 5 мл в составе:
1. Перфтороктан «Okta-line» во флаконе объемом 5 мл - 1 шт.
2. Шприц инъекционный, стерильный, одноразовый, c разъемом Люэр Лок:
Шприцы без игл: Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 5 мл, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05984 - 1 шт.
3. Игла, стерильная, одноразовая 20Gx1", (0,90х25) мм:
Иглы медицинские, стерильные, одноразовые: Игла пункционная «Стерикан» (Sterican), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.
4. Стикеры для прослеживания - 4 шт.;
5. Инструкция по применению - 1 шт.
ФСЗ 2009/04643
09.09.2024
ООО "Бауш Хелс"
32.50.13.122
250870
Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза: перфтороктан "Okta-line", перфтордекалин "Dk-line" с устройством для введения
ФСЗ 2009/04643
17.06.2022
ООО "Бауш Хелс"
32.50.13.122
250870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)