ФСЗ 2009/04620
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантируемый кардиомонитор:
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
II. Принадлежности:
1. Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2. Проводящие наклейки.
3. Батарейки 1,5 V - 2 шт.
4. Футляр для транспортировки.
III. Заводы-производители:
1. «Медтроник Юроп Сарл», Швейцария,
Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, CH-1131 Tolochenaz, SWITZERLAND.
2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.», США,
Medtronic Puerto Rico Operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA.
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
II. Принадлежности:
1. Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2. Проводящие наклейки.
3. Батарейки 1,5 V - 2 шт.
4. Футляр для транспортировки.
III. Заводы-производители:
1. «Медтроник Юроп Сарл», Швейцария,
Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, CH-1131 Tolochenaz, SWITZERLAND.
2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.», США,
Medtronic Puerto Rico Operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04620
Дата РУ
14.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42156
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125100
Имплантируемый кардиомонитор Reveal XT, модель 9529
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125100
Имплантируемый кардиомонитор Reveal DX, модель 9528
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностямиИмплантируемый кардиомонитор:
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
Принадлежности:
1. Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2. Проводящие наклейки.
3. Батарейки 1,5 V - 2 шт.
4. Футляр для транспортировки.
ФСЗ 2009/04620
30.12.2021
ООО "Медтроник"
26.60.12.129
125100
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантируемый кардиомонитор:
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
II. Принадлежности:
1. Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2. Проводящие наклейки.
3. Батарейки 1,5 V ? 2 шт.
4. Футляр для транспортировки.
III. Заводы-производители:
1. «Медтроник Юроп Сарл», Швейцария,
Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, CH-1131 Tolochenaz, SWITZERLAND.
2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.», США,
Medtronic Puerto Rico Operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA.
ФСЗ 2009/04620
22.04.2010
94 4200
—
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантируемый кардиомонитор:
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
II. Принадлежности:
1.Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XT, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2.Проводящие наклейки.
3.Батарейки 1,5 V - 2 шт.
4.Футляр для транспортировки.
III. Завод-производитель:
Medtronic Puerto Rico operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777.
ФСЗ 2009/04620
29.06.2009
94 4200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)