ФСЗ 2009/04620
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностямиИмплантируемый кардиомонитор:
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
Принадлежности:
1. Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2. Проводящие наклейки.
3. Батарейки 1,5 V - 2 шт.
4. Футляр для транспортировки.
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
Принадлежности:
1. Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2. Проводящие наклейки.
3. Батарейки 1,5 V - 2 шт.
4. Футляр для транспортировки.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04620
Дата РУ
30.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58885
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
125100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, CH-1131 Tolochenaz, Switzerland.
2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125100
Имплантируемый кардиомонитор Reveal XT, модель 9529
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125100
Имплантируемый кардиомонитор Reveal DX, модель 9528
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантируемый кардиомонитор:
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
II. Принадлежности:
1. Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2. Проводящие наклейки.
3. Батарейки 1,5 V - 2 шт.
4. Футляр для транспортировки.
III. Заводы-производители:
1. «Медтроник Юроп Сарл», Швейцария,
Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, CH-1131 Tolochenaz, SWITZERLAND.
2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.», США,
Medtronic Puerto Rico Operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA.
ФСЗ 2009/04620
14.05.2010
Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник"
94 4200
—
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантируемый кардиомонитор:
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
II. Принадлежности:
1. Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2. Проводящие наклейки.
3. Батарейки 1,5 V ? 2 шт.
4. Футляр для транспортировки.
III. Заводы-производители:
1. «Медтроник Юроп Сарл», Швейцария,
Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, CH-1131 Tolochenaz, SWITZERLAND.
2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.», США,
Medtronic Puerto Rico Operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA.
ФСЗ 2009/04620
22.04.2010
94 4200
—
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантируемый кардиомонитор:
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
II. Принадлежности:
1.Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XT, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2.Проводящие наклейки.
3.Батарейки 1,5 V - 2 шт.
4.Футляр для транспортировки.
III. Завод-производитель:
Medtronic Puerto Rico operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777.
ФСЗ 2009/04620
29.06.2009
94 4200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)