ФСЗ 2009/04620
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантируемый кардиомонитор:
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
II. Принадлежности:
1.Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XT, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2.Проводящие наклейки.
3.Батарейки 1,5 V - 2 шт.
4.Футляр для транспортировки.
III. Завод-производитель:
Medtronic Puerto Rico operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777.
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
II. Принадлежности:
1.Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XT, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2.Проводящие наклейки.
3.Батарейки 1,5 V - 2 шт.
4.Футляр для транспортировки.
III. Завод-производитель:
Medtronic Puerto Rico operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04620
Дата РУ
29.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36100
Изготовитель
"Медтроник Инк.", США,"Медтроник Юроп Сарл", Швейцария,
Фактический адрес изготовителя
Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA,Medtronic Europe Sarl, Route
Юридический адрес изготовителя
Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA,Medtronic Europe Sarl, Route
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностямиИмплантируемый кардиомонитор:
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
Принадлежности:
1. Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2. Проводящие наклейки.
3. Батарейки 1,5 V - 2 шт.
4. Футляр для транспортировки.
ФСЗ 2009/04620
30.12.2021
ООО "Медтроник"
26.60.12.129
125100
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантируемый кардиомонитор:
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
II. Принадлежности:
1. Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2. Проводящие наклейки.
3. Батарейки 1,5 V - 2 шт.
4. Футляр для транспортировки.
III. Заводы-производители:
1. «Медтроник Юроп Сарл», Швейцария,
Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, CH-1131 Tolochenaz, SWITZERLAND.
2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.», США,
Medtronic Puerto Rico Operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA.
ФСЗ 2009/04620
14.05.2010
Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник"
94 4200
—
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантируемый кардиомонитор:
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
II. Принадлежности:
1. Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2. Проводящие наклейки.
3. Батарейки 1,5 V ? 2 шт.
4. Футляр для транспортировки.
III. Заводы-производители:
1. «Медтроник Юроп Сарл», Швейцария,
Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, CH-1131 Tolochenaz, SWITZERLAND.
2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.», США,
Medtronic Puerto Rico Operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA.
ФСЗ 2009/04620
22.04.2010
94 4200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)