ФСЗ 2009/04620
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантируемый кардиомонитор:
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
II. Принадлежности:
1. Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2. Проводящие наклейки.
3. Батарейки 1,5 V ? 2 шт.
4. Футляр для транспортировки.
III. Заводы-производители:
1. «Медтроник Юроп Сарл», Швейцария,
Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, CH-1131 Tolochenaz, SWITZERLAND.
2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.», США,
Medtronic Puerto Rico Operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA.
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
II. Принадлежности:
1. Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2. Проводящие наклейки.
3. Батарейки 1,5 V ? 2 шт.
4. Футляр для транспортировки.
III. Заводы-производители:
1. «Медтроник Юроп Сарл», Швейцария,
Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, CH-1131 Tolochenaz, SWITZERLAND.
2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.», США,
Medtronic Puerto Rico Operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04620
Дата РУ
22.04.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41607
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностямиИмплантируемый кардиомонитор:
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
Принадлежности:
1. Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2. Проводящие наклейки.
3. Батарейки 1,5 V - 2 шт.
4. Футляр для транспортировки.
ФСЗ 2009/04620
30.12.2021
ООО "Медтроник"
26.60.12.129
125100
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантируемый кардиомонитор:
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
II. Принадлежности:
1. Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2. Проводящие наклейки.
3. Батарейки 1,5 V - 2 шт.
4. Футляр для транспортировки.
III. Заводы-производители:
1. «Медтроник Юроп Сарл», Швейцария,
Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, CH-1131 Tolochenaz, SWITZERLAND.
2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.», США,
Medtronic Puerto Rico Operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA.
ФСЗ 2009/04620
14.05.2010
Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник"
94 4200
—
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантируемый кардиомонитор:
1. Reveal XT, модель 9529.
2. Reveal DX, модель 9528.
II. Принадлежности:
1.Помощник пациента (активатор):
1.1. Модель 9539 для Reveal XT, модель 9529.
1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.
2.Проводящие наклейки.
3.Батарейки 1,5 V - 2 шт.
4.Футляр для транспортировки.
III. Завод-производитель:
Medtronic Puerto Rico operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777.
ФСЗ 2009/04620
29.06.2009
94 4200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)