ФСЗ 2009/04566
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vacв составе:
1. Дренажи Blake силиконовые, плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения:
1.1. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины (2210), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины;
- Переходник 3/16.
1.2. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину (2211), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину;
- Переходник 3/16.
1.3. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16 (2212), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16;
- Переходник 3/16.
1.4. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины (2213), 10 шт. в уп.с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины;
- Переходник 3/16.
1.5. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину (2214), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину;
- Переходник 3/16.
1.6. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16 (2215), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16;
- Переходник 3/16.
1.7. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16 (2216), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16;
- Переходник 3/16.
1.8. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16 (2217), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16;
- Переходник 3/16.
1.9. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr (2226), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr;
- Переходник 1/8.
1.10. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr с троакаром 1/8 (2227), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr с троакаром 1/8;
- Переходник 1/8.
1.11. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr (2228), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr;
- Переходник 3/16.
1.12. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с троакаром 3/16 (2229), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с троакаром 3/16;
- Переходник 3/16.
1.13. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr (2230), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr;
- Переходник 1/4.
1.14. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с троакаром 1/4 (2231), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с троакаром 1/4;
- Переходник 1/4.
1.15. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с гибким троакаром 1/4 (2232), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с гибким троакаром 1/4;
- Переходник 1/4.
1.16. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с гибким троакаром 3/16 (2233), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с гибким троакаром 3/16;
- Переходник 3/16.
1.17. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 24 Fr (2234), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 24 Fr;
- Переходник 1/4.
2. Резервуары для дренирования J-Vac (при необходимости), варианты исполнения:
2.1. Резервуар для дренирования J-Vac, круглый, 100 мл (2160), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению;
2.2. Резервуар для дренирования J-Vac, плоский, 150 мл (2161), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению ;
2.3. Резервуар для дренирования J-Vac, плоский, 300 мл (2163), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению;
2.4. Резервуар для дренирования J-Vac, плоский, 450 мл (2162), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению.
3. Кардиоконнекторы Blake (при необходимости), варианты исполнения:
3.1. Кардиоконнектор Blake 1:1 (BCC1), 20 шт. в уп. с инструкцией по применению ;
3.2. Кардиоконнектор Blake 2:1 (BCC2), 20 шт. в уп. с инструкцией по применению;
3.3. Кардиоконнектор Blake 3:1 (BCC3), 20 шт. в уп. с инструкцией по применению.
ФСЗ 2009/04566
21.03.2023
ООО "Джонсон & Джонсон"
22.21.29.120
248920
Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без.
Принадлежности:
1. Резервуар отсасывающий J-Vac.
2. Кардиоконнектор Blake.
ФСЗ 2009/04566
22.02.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
93 9377
103690