ФСЗ 2009/04566

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04566

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)I. Система для закрытого дренирования ран J-Vac:
1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без.
II. Принадлежности:
1. Резервуар отсасывающий J-Vac.
2. Кардиоконнектор Blake.
III. Организации-изготовители:
1. ETHICON, Inc., Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo, Cd Juarez, Chihuahua, Mexico.
2. DEGANIA SILICONE, Ltd., Degania Bet Emek Hayarden, 15130 Israel.
3. DEGANIA MEDICAL DEVICES PVT. Ltd., 251 Sec-6 Imt Manesar Gurgaon, Haryana, 122050 India.

Номер РУ

ФСЗ 2009/04566

Дата РУ

07.10.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o43310

Изготовитель

"ЭТИКОН, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey, 08876-0151 USA

Юридический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey, 08876-0151 USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9377

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

1. ETHICON, Inc., Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo, Cd Juarez, Chihuahua, Mexico. 2. DEGANIA SILICONE, Ltd., Degania Bet Emek Hayarden, 15130 Israel. 3. DEGANIA MEDICAL DEVICES PVT. Ltd., 251 Sec-6 Imt Manesar Gurgaon, Haryana, 122050 India.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vacв составе: 1. Дренажи Blake силиконовые, плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.1. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины (2210), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины; - Переходник 3/16. 1.2. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину (2211), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе: - Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину; - Переходник 3/16. 1.3. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16 (2212), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16; - Переходник 3/16. 1.4. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины (2213), 10 шт. в уп.с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины; - Переходник 3/16. 1.5. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину (2214), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину; - Переходник 3/16. 1.6. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16 (2215), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16; - Переходник 3/16. 1.7. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16 (2216), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе: - Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16; - Переходник 3/16. 1.8. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16 (2217), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе: - Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16; - Переходник 3/16. 1.9. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr (2226), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr; - Переходник 1/8. 1.10. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr с троакаром 1/8 (2227), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr с троакаром 1/8; - Переходник 1/8. 1.11. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr (2228), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr; - Переходник 3/16. 1.12. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с троакаром 3/16 (2229), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с троакаром 3/16; - Переходник 3/16. 1.13. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr (2230), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr; - Переходник 1/4. 1.14. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с троакаром 1/4 (2231), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с троакаром 1/4; - Переходник 1/4. 1.15. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с гибким троакаром 1/4 (2232), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с гибким троакаром 1/4; - Переходник 1/4. 1.16. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с гибким троакаром 3/16 (2233), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с гибким троакаром 3/16; - Переходник 3/16. 1.17. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 24 Fr (2234), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 24 Fr; - Переходник 1/4. 2. Резервуары для дренирования J-Vac (при необходимости), варианты исполнения: 2.1. Резервуар для дренирования J-Vac, круглый, 100 мл (2160), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению; 2.2. Резервуар для дренирования J-Vac, плоский, 150 мл (2161), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению ; 2.3. Резервуар для дренирования J-Vac, плоский, 300 мл (2163), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению; 2.4. Резервуар для дренирования J-Vac, плоский, 450 мл (2162), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению. 3. Кардиоконнекторы Blake (при необходимости), варианты исполнения: 3.1. Кардиоконнектор Blake 1:1 (BCC1), 20 шт. в уп. с инструкцией по применению ; 3.2. Кардиоконнектор Blake 2:1 (BCC2), 20 шт. в уп. с инструкцией по применению; 3.3. Кардиоконнектор Blake 3:1 (BCC3), 20 шт. в уп. с инструкцией по применению.

ФСЗ 2009/04566

21.03.2023

ООО "Джонсон & Джонсон"

22.21.29.120

248920

Развернуть

Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без. Принадлежности: 1. Резервуар отсасывающий J-Vac. 2. Кардиоконнектор Blake.

ФСЗ 2009/04566

22.02.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

93 9377

103690

Развернуть

Система для закрытого дренирования ран J-Vac c принадлежностями: дренажи Blake силиконовые плоские и круглые с каналами дренирующими с троакарами и без; принадлежности: резервуар отсасывающий J-Vac, кардиоконнектор Blake

ФСЗ 2009/04566

15.06.2009

93 9377

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

09.08.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)