ФСЗ 2009/04566

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04566
Наименование
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vacв составе:
1. Дренажи Blake силиконовые, плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения:
1.1. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины (2210), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины;
- Переходник 3/16.
1.2. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину (2211), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину;
- Переходник 3/16.
1.3. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16 (2212), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16;
- Переходник 3/16.
1.4. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины (2213), 10 шт. в уп.с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины;
- Переходник 3/16.
1.5. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину (2214), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину;
- Переходник 3/16.
1.6. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16 (2215), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16;
- Переходник 3/16.
1.7. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16 (2216), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16;
- Переходник 3/16.
1.8. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16 (2217), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16;
- Переходник 3/16.
1.9. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr (2226), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr;
- Переходник 1/8.
1.10. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr с троакаром 1/8 (2227), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr с троакаром 1/8;
- Переходник 1/8.
1.11. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr (2228), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr;
- Переходник 3/16.
1.12. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с троакаром 3/16 (2229), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с троакаром 3/16;
- Переходник 3/16.
1.13. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr (2230), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr;
- Переходник 1/4.
1.14. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с троакаром 1/4 (2231), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с троакаром 1/4;
- Переходник 1/4.
1.15. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с гибким троакаром 1/4 (2232), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с гибким троакаром 1/4;
- Переходник 1/4.
1.16. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с гибким троакаром 3/16 (2233), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с гибким троакаром 3/16;
- Переходник 3/16.
1.17. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 24 Fr (2234), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 24 Fr;
- Переходник 1/4.
2. Резервуары для дренирования J-Vac (при необходимости), варианты исполнения:
2.1. Резервуар для дренирования J-Vac, круглый, 100 мл (2160), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению;
2.2. Резервуар для дренирования J-Vac, плоский, 150 мл (2161), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению ;
2.3. Резервуар для дренирования J-Vac, плоский, 300 мл (2163), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению;
2.4. Резервуар для дренирования J-Vac, плоский, 450 мл (2162), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению.
3. Кардиоконнекторы Blake (при необходимости), варианты исполнения:
3.1. Кардиоконнектор Blake 1:1 (BCC1), 20 шт. в уп. с инструкцией по применению ;
3.2. Кардиоконнектор Blake 2:1 (BCC2), 20 шт. в уп. с инструкцией по применению;
3.3. Кардиоконнектор Blake 3:1 (BCC3), 20 шт. в уп. с инструкцией по применению.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04566
Дата РУ
21.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67021
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Этикон, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Ethicon, Inc., Route 22 West P.O. Box 151, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ethicon, Inc., Route 22 West P.O. Box 151, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA
Код ОКП/ОКПД2
22.21.29.120
Класс риска
Вид
248920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Nypro Healthcare Baja Inc., 3801 University Blvd SE, Albuquerque NM 87106, USA. 2. Degania Silicone Limited, Kibbutz, 1513000 Degania Bet, Israel. 3. Degania Medical Devices Pvt. Ltd., Plot No. 251 & 275, Sector 6, IMT Manesar, Gurugram, 122 050, Haryana, India. 4. Availmed S.A. de C.V., Av. Paseo Reforma No. 8950, Interior E2 La Mesa, Tijuana, Baja California, C.P. 22116, Mexico. 5. Plastics Plus Technology, Inc., 1495 Research Drive, Redlands, California 92374, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.1. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины (2210), 10 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.10. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr с троакаром 1/8 (2227), 10 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.11. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr (2228), 10 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.12. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с троакаром 3/16 (2229), 10 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.13. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr (2230), 10 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.14. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с троакаром 1/4 (2231), 10 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.15. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с гибким троакаром 1/4 (2232), 10 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.16. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с гибким троакаром 3/16 (2233), 10 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.17. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 24 Fr (2234), 10 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.2. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину (2211), 10 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.3. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16 (2212), 10 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.4. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины (2213), 10 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.5. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину (2214), 10 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.6. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16 (2215), 10 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.7. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16 (2216), 10 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.8. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16 (2217), 10 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.9. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr (2226), 10 шт. в уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 2. Резервуары для дренирования J-Vac (при необходимости), варианты исполнения: 2.1. Резервуар для дренирования J-Vac, круглый, 100 мл (2160), 10 шт. в уп.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 2. Резервуары для дренирования J-Vac (при необходимости), варианты исполнения: 2.2. Резервуар для дренирования J-Vac, плоский, 150 мл (2161), 10 шт. в уп.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 2. Резервуары для дренирования J-Vac (при необходимости), варианты исполнения: 2.3. Резервуар для дренирования J-Vac, плоский, 300 мл (2163), 10 шт. в уп.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 2. Резервуары для дренирования J-Vac (при необходимости), варианты исполнения: 2.4. Резервуар для дренирования J-Vac, плоский, 450 мл (2162), 10 шт. в уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 3. Кардиоконнекторы Blake (при необходимости), варианты исполнения: 3.1. Кардиоконнектор Blake 1:1 (BCC1), 20 шт. в уп.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 3. Кардиоконнекторы Blake (при необходимости), варианты исполнения: 3.2. Кардиоконнектор Blake 2:1 (BCC2), 20 шт. в уп.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248920
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 3. Кардиоконнекторы Blake (при необходимости), варианты исполнения: 3.3. Кардиоконнектор Blake 3:1 (BCC3), 20 шт. в уп.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без. Принадлежности: 1. Резервуар отсасывающий J-Vac. 2. Кардиоконнектор Blake.
ФСЗ 2009/04566
22.02.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
93 9377
103690
Подробнее
Развернуть
Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)I. Система для закрытого дренирования ран J-Vac: 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без. II. Принадлежности: 1. Резервуар отсасывающий J-Vac. 2. Кардиоконнектор Blake. III. Организации-изготовители: 1. ETHICON, Inc., Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo, Cd Juarez, Chihuahua, Mexico. 2. DEGANIA SILICONE, Ltd., Degania Bet Emek Hayarden, 15130 Israel. 3. DEGANIA MEDICAL DEVICES PVT. Ltd., 251 Sec-6 Imt Manesar Gurgaon, Haryana, 122050 India.
ФСЗ 2009/04566
07.10.2010
93 9377
Подробнее
Развернуть
Система для закрытого дренирования ран J-Vac c принадлежностями: дренажи Blake силиконовые плоские и круглые с каналами дренирующими с троакарами и без; принадлежности: резервуар отсасывающий J-Vac, кардиоконнектор Blake
ФСЗ 2009/04566
15.06.2009
93 9377
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)