ФСЗ 2009/04566

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04566

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

152600

1. Дренажи Blake силиконовые - плоские с каналами дренирующими

Таблица пуста

152600

1. Дренажи Blake силиконовые круглые с каналами дренирующими

Таблица пуста

152600

1. Дренажи Blake силиконовые - плоские с каналами дренирующими, с троакарами

Таблица пуста

152600

1. Дренажи Blake силиконовые круглые с каналами дренирующими, с троакарами

Таблица пуста

152600

1. Дренажи Blake силиконовые - плоские с каналами дренирующими

Таблица пуста

152600

1. Дренажи Blake силиконовые - плоские с каналами дренирующими, с троакарами

Таблица пуста

152600

1. Дренажи Blake силиконовые круглые с каналами дренирующими, с троакарами

Таблица пуста

152600

1. Дренажи Blake силиконовые круглые с каналами дренирующими

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vacв составе: 1. Дренажи Blake силиконовые, плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.1. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины (2210), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины; - Переходник 3/16. 1.2. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину (2211), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе: - Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину; - Переходник 3/16. 1.3. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16 (2212), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16; - Переходник 3/16. 1.4. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины (2213), 10 шт. в уп.с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины; - Переходник 3/16. 1.5. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину (2214), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину; - Переходник 3/16. 1.6. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16 (2215), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16; - Переходник 3/16. 1.7. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16 (2216), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе: - Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16; - Переходник 3/16. 1.8. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16 (2217), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе: - Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16; - Переходник 3/16. 1.9. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr (2226), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr; - Переходник 1/8. 1.10. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr с троакаром 1/8 (2227), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr с троакаром 1/8; - Переходник 1/8. 1.11. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr (2228), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr; - Переходник 3/16. 1.12. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с троакаром 3/16 (2229), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с троакаром 3/16; - Переходник 3/16. 1.13. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr (2230), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr; - Переходник 1/4. 1.14. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с троакаром 1/4 (2231), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с троакаром 1/4; - Переходник 1/4. 1.15. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с гибким троакаром 1/4 (2232), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с гибким троакаром 1/4; - Переходник 1/4. 1.16. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с гибким троакаром 3/16 (2233), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с гибким троакаром 3/16; - Переходник 3/16. 1.17. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 24 Fr (2234), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 24 Fr; - Переходник 1/4. 2. Резервуары для дренирования J-Vac (при необходимости), варианты исполнения: 2.1. Резервуар для дренирования J-Vac, круглый, 100 мл (2160), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению; 2.2. Резервуар для дренирования J-Vac, плоский, 150 мл (2161), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению ; 2.3. Резервуар для дренирования J-Vac, плоский, 300 мл (2163), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению; 2.4. Резервуар для дренирования J-Vac, плоский, 450 мл (2162), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению. 3. Кардиоконнекторы Blake (при необходимости), варианты исполнения: 3.1. Кардиоконнектор Blake 1:1 (BCC1), 20 шт. в уп. с инструкцией по применению ; 3.2. Кардиоконнектор Blake 2:1 (BCC2), 20 шт. в уп. с инструкцией по применению; 3.3. Кардиоконнектор Blake 3:1 (BCC3), 20 шт. в уп. с инструкцией по применению.

ФСЗ 2009/04566

21.03.2023

ООО "Джонсон & Джонсон"

22.21.29.120

248920

Развернуть

Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без. Принадлежности: 1. Резервуар отсасывающий J-Vac. 2. Кардиоконнектор Blake.

ФСЗ 2009/04566

22.02.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

93 9377

103690

Развернуть

Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)I. Система для закрытого дренирования ран J-Vac: 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без. II. Принадлежности: 1. Резервуар отсасывающий J-Vac. 2. Кардиоконнектор Blake. III. Организации-изготовители: 1. ETHICON, Inc., Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo, Cd Juarez, Chihuahua, Mexico. 2. DEGANIA SILICONE, Ltd., Degania Bet Emek Hayarden, 15130 Israel. 3. DEGANIA MEDICAL DEVICES PVT. Ltd., 251 Sec-6 Imt Manesar Gurgaon, Haryana, 122050 India.

ФСЗ 2009/04566

07.10.2010

93 9377

—

Развернуть