ФСЗ 2009/04566
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
103690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями. 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские с каналами дренирующими, без троакара.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями. 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские с каналами дренирующими, с троакарами.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями. 1. Дренажи Blake силиконовые - круглые с каналами дренирующими, без троакара.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями. 1. Дренажи Blake силиконовые - круглые с каналами дренирующими, с троакарами.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vacв составе:
1. Дренажи Blake силиконовые, плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения:
1.1. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины (2210), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины;
- Переходник 3/16.
1.2. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину (2211), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину;
- Переходник 3/16.
1.3. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16 (2212), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16;
- Переходник 3/16.
1.4. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины (2213), 10 шт. в уп.с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины;
- Переходник 3/16.
1.5. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину (2214), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину;
- Переходник 3/16.
1.6. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16 (2215), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16;
- Переходник 3/16.
1.7. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16 (2216), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16;
- Переходник 3/16.
1.8. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16 (2217), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе:
- Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины с троакаром 3/16;
- Переходник 3/16.
1.9. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr (2226), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr;
- Переходник 1/8.
1.10. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr с троакаром 1/8 (2227), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 10 Fr с троакаром 1/8;
- Переходник 1/8.
1.11. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr (2228), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr;
- Переходник 3/16.
1.12. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с троакаром 3/16 (2229), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с троакаром 3/16;
- Переходник 3/16.
1.13. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr (2230), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr;
- Переходник 1/4.
1.14. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с троакаром 1/4 (2231), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с троакаром 1/4;
- Переходник 1/4.
1.15. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с гибким троакаром 1/4 (2232), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению , в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с гибким троакаром 1/4;
- Переходник 1/4.
1.16. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с гибким троакаром 3/16 (2233), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 15 Fr с гибким троакаром 3/16;
- Переходник 3/16.
1.17. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 24 Fr (2234), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе:
- Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 24 Fr;
- Переходник 1/4.
2. Резервуары для дренирования J-Vac (при необходимости), варианты исполнения:
2.1. Резервуар для дренирования J-Vac, круглый, 100 мл (2160), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению;
2.2. Резервуар для дренирования J-Vac, плоский, 150 мл (2161), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению ;
2.3. Резервуар для дренирования J-Vac, плоский, 300 мл (2163), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению;
2.4. Резервуар для дренирования J-Vac, плоский, 450 мл (2162), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению.
3. Кардиоконнекторы Blake (при необходимости), варианты исполнения:
3.1. Кардиоконнектор Blake 1:1 (BCC1), 20 шт. в уп. с инструкцией по применению ;
3.2. Кардиоконнектор Blake 2:1 (BCC2), 20 шт. в уп. с инструкцией по применению;
3.3. Кардиоконнектор Blake 3:1 (BCC3), 20 шт. в уп. с инструкцией по применению.
ФСЗ 2009/04566
21.03.2023
ООО "Джонсон & Джонсон"
22.21.29.120
248920
Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)I. Система для закрытого дренирования ран J-Vac:
1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без.
II. Принадлежности:
1. Резервуар отсасывающий J-Vac.
2. Кардиоконнектор Blake.
III. Организации-изготовители:
1. ETHICON, Inc., Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo, Cd Juarez, Chihuahua, Mexico.
2. DEGANIA SILICONE, Ltd., Degania Bet Emek Hayarden, 15130 Israel.
3. DEGANIA MEDICAL DEVICES PVT. Ltd., 251 Sec-6 Imt Manesar Gurgaon, Haryana, 122050 India.
ФСЗ 2009/04566
07.10.2010
93 9377
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)