ФСЗ 2009/04556
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам1. Поли-кассета (анти-человеческий глобулин / анти-IgG, -C3d; полиспецифические).
2. IgG-кассета (анти-челеловеческий глобулин / анти-IgG).
3. Нейтральная кассета (нейтральная).
4. Поли- / нейтральная кассета (анти-человеческий глобулин/Anti-IgG. -C3d; полиспецифические/ нейтральный раствор).
5. ABO-Rh / кассета для определения групп крови обратной реакцией (анти-A/анти-B/анти-D (Anti-RH1)/контроль/разбавитель для пробы обратной реакции).
6. BioVue ABO-DD кассета для определения групп крови (анти-A/анти-B/анти-A+B/анти-D (анти-RH1) / анти-D (анти-RH1) / Контроль).
7. ABO-Rh кассета для определения групп крови (анти-A/анти-B/анти-A+B/анти-D (анти-RH1) / анти-СDE (анти-RH1,2,3) /Контроль).
8. Кассета для подтверждения ABD (анти-A/анти-B/анти-D (анти-RH1)).
9. Кассета для новорожденных (анти-A/анти-B/анти-A+B/анти-D (анти-RH1)/Контроль/анти-человеческий глобулин, анти IgG).
10. Кассета с разбавителем для обратной реакции (разбавитель для обратной реакции).
11. Кассета DAT/IDAT (анти-человеческий глобулин/анти IgG (кролик)/анти-C3b, -C3d/Контроль).
12. Кассета ADK (анти-A/анти-B/Анти-D (анти-RH1)/анти-D (анти-RH1) / анти-K (анти-K1) Контроль).
13. Кассета Rh / K (анти-C (анти-RH2) / анти-E (анти-RH3) / анти-c (анти-RH4) / анти-e (анти-RH5) / анти-K (анти-K1) / Контроль).
14. Кассета K (анти-K (анти-K1)).
15. Кассета K/Контроль (анти-K (анти-K1) / Контроль).
16. Кассета Rh-hr (анти-D (анти-RH1) / (анти-C (анти-RH2) / (анти-E (анти-RH3) / (анти-c (анти-RH4) / (анти-e (анти-RH5) / Контроль).
17. 0.8% Селектоджен (0.8% Selectogen).
18. 0.8% Серджискрин (0.8% Surgiscreen).
19. 0.8% Резолв Панель A (0.8% Resolve Panel A).
20. 0.8% Резолв Панель B (0.8% Resolve Panel B).
21. 0.8% Резолв Панель C Система (0.8% Resolve Panel C System).
22. 0.8% Аффирмаджен (0.8% Affirmagen).
23. 0.8% Bio Vue Скрин (0.8% BioVue Screen).
24. 0.8% Разбавитель эритроцитов.
25. Bio Vue Аффирмаджен (BioVue Affirmagen).
26. Селектоджен (Selectogen).
27. Серджискрин (Surgiscreen).
28. Резолв A (Resolve A).
29. Резолв B (Resolve B).
30. Резолв С (обработанный фицином).
31. Ortho проба Кумбса.
32. Ortho A2 Клетки.
33. Аффирмаджен (Affirmagen).
34. 0.8% Аффирмаджен 3 (0.8% Affirmagen 3).
35. 0.8% Аффирмаджен 4 (0.8% Affirmagen 4).
36. Аффирмаджен 4 (Affirmagen 4).
37. Анти-D (RH1) БиоКлон.
38. Анти- D (RH1) (Anti-D (RH1)).
39. Раствор Ortho для активации антител.
40. Бычий альбумин 22%.
41. Полимеризированный бычий альбумин.
42. Ortho Rh-hr Контроль.
43. Анти-A БиоКлон.
44. Анти-B БиоКлон.
45. Анти-AB БиоКлон.
46. Анти-A1 Лектин.
47. Анти-C БиоКлон.
48. Анти-c БиоКлон.
49. Анти-E БиоКлон.
50. Анти-Cw.
51. Анти-k (Селлано).
52. Анти -Fya.
53. Анти- Fyb.
54. Анти-S.
55. Анти-s.
56. Анти-M (кролик).
57. Анти-N (кролик).
58. Анти -P1 (коза).
59. Анти- Lea БиоКлон.
60. Анти- Leb БиоКлон.
61. Анти Jka БиоКлон.
62. Анти- Jkb БиоКлон.
63. Анти-человеческий C3b + C3d БиоКлон.
64. Анти-C3d, анти-C3b, -C3d.
65. Анти IgG, -C3d; Полиспецифический БиоКлон (прозрачный).
66. Анти IgG, -C3d; Полиспецифический БиоКлон (зеленый).
67. Анти-IgG.
68. Ortho Блисс.
ФСЗ 2009/04556
29.07.2019
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
21.20.23.110
см. приложение
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам1.Поли-кассета (анти-человеческий глобулин / анти-IgG, -C3d; полиспецифические) (вид 199800).
2.IgG-кассета (анти-челеловеческий глобулин / анти-IgG) (вид 274390).
3.Нейтральная кассета (нейтральная) (вид 199800).
4.Поли- / нейтральная кассета (анти-человеческий глобулин/Anti-IgG. -C3d; полиспецифические/ нейтральный раствор) (вид 199800).
5.ABO-Rh / кассета для определения групп крови обратной реакцией (анти-A/анти-B/анти-D (Anti-RH1)/контроль/разбавитель для пробы обратной реакции) (вид 263770).
6.BioVue ABO-DD кассета для определения групп крови (анти-A/анти-B/анти-A+B/анти-D (анти-RH1) / анти-D (анти-RH1) / Контроль) (вид 263770).
7.ABO-Rh кассета для определения групп крови (анти-A/анти-B/анти-A+B/анти-D (анти-RH1) / анти-СDE (анти-RH1,2,3) /Контроль) (вид 263770).
8.Кассета для подтверждения ABD (анти-A/анти-B/анти-D (анти-RH1)) (вид 263770).
9.Кассета для новорожденных (анти-A/анти-B/анти-A+B/анти-D (анти-RH1)/Контроль/анти-человеческий глобулин, анти IgG) (вид 263770).
10.Кассета с разбавителем для обратной реакции (разбавитель для обратной реакции) (вид 263770).
11.Кассета DAT/IDAT (анти-человеческий глобулин/анти IgG (кролик)/анти-C3b, -C3d/Контроль) (вид 199800).
12.Кассета ADK (анти-A/анти-B/Анти-D (анти-RH1)/анти-D (анти-RH1) / анти-K (анти-K1) Контроль) (вид 263780).
13.Кассета Rh / K (анти-C (анти-RH2) / анти-E (анти-RH3) / анти-c (анти-RH4) / анти-e (анти-RH5) / анти-K (анти-K1) / Контроль) (вид 300600).
14.Кассета K (анти-K (анти-K1)) (вид 203060).
15.Кассета K/Контроль (анти-K (анти-K1) / Контроль) (вид 203060).
16.Кассета Rh-hr (анти-D (анти-RH1) / (анти-C (анти-RH2) / (анти-E (анти-RH3) / (анти-c (анти-RH4) / (анти-e (анти-RH5) / Контроль) (вид 300590).
17.0.8% Селектоджен (0.8% Selectogen) (вид 120060).
18.0.8% Серджискрин (0.8% Surgiscreen) (вид 120060).
19.0.8% Резолв Панель A (0.8% Resolve Panel A) (вид 135210).
20.0.8% Резолв Панель B (0.8% Resolve Panel B) (вид 135210).
21.0.8% Резолв Панель C Система (0.8% Resolve Panel C System) (вид 135210).
22.0.8% Аффирмаджен (0.8% Affirmagen) (вид 269380).
23.0.8% Bio Vue Скрин (0.8% BioVue Screen) (вид 135220).
24.0.8% Разбавитель эритроцитов.
25.Bio Vue Аффирмаджен (BioVue Affirmagen) (вид 269380).
26.Селектоджен (Selectogen) (вид 135220).
27.Серджискрин (Surgiscreen) (вид 135220).
28.Резолв A (Resolve A) (вид 135210).
29.Резолв B (Resolve B) (вид 135210).
30.Резолв С (обработанный фицином) (вид 135210).
31.Ortho проба Кумбса (вид 231540).
32.Ortho A2 Клетки (вид 253050).
33.Аффирмаджен (Affirmagen) (вид 269380).
34.0.8% Аффирмаджен 3 (0.8% Affirmagen 3) (вид 269380).
35.0.8% Аффирмаджен 4 (0.8% Affirmagen 4) (вид 269380).
36.Аффирмаджен 4 (Affirmagen 4) (вид 269380).
37.Анти-D (RH1) БиоКлон (вид 263740).
38.Анти- D (RH1) (Anti-D (RH1)) (вид 263740).
39.Раствор Ortho для активации антител (вид 191380).
40.Бычий альбумин 22% (вид 191380).
41.Полимеризированный бычий альбумин (вид 191380).
42.Ortho Rh-hr Контроль (вид 272250).
43.Анти-A БиоКлон (вид 111920).
44.Анти-B БиоКлон (вид 133000).
45.Анти-AB БиоКлон (вид 113690).
46.Анти-A1 Лектин (вид 112780).
47.Анти-C БиоКлон (вид 135980).
48.Анти-c БиоКлон (вид 135990).
49.Анти-E БиоКлон (вид 149180).
50.Анти-Cw (вид 136570).
51.Анти-k (Селлано) (вид 326710).
52.Анти -Fya (вид 169250).
53.Анти- Fyb (вид 169220).
54.Анти-S (вид 270200).
55.Анти-s (вид 270210).
56.Анти-M (кролик) (вид 215650).
57.Анти-N (кролик) (вид 226610).
58.Анти -P1 (коза) (вид 253530).
59.Анти- Lea БиоКлон (вид 209890).
60.Анти- Leb БиоКлон (вид 209900).
61.Анти Jka БиоКлон (вид 202980).
62.Анти- Jkb БиоКлон (вид 199800).
63.Анти-человеческий C3b + C3d БиоКлон (вид 274250).
64.Анти-C3d, анти-C3b, -C3d (вид 274250).
65.Анти IgG, -C3d; Полиспецифический БиоКлон (прозрачный) (вид 199800).
66.Анти IgG, -C3d; Полиспецифический БиоКлон (зеленый) (вид 199800).
67.Анти-IgG (вид 274390).
68.Ortho Блисс (вид 191380).
ФСЗ 2009/04556
10.05.2017
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
21.20.23.110
см. приложение
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам1.Поли-кассета (анти-человеческий глобулин / анти-IgG, -C3d; полиспецифические) (вид 199800).
2.IgG-кассета (анти-челеловеческий глобулин / анти-IgG) (вид 274390).
3.Нейтральная кассета (нейтральная) (вид 199800).
4.Поли- / нейтральная кассета (анти-человеческий глобулин/Anti-IgG. -C3d; полиспецифические/ нейтральный раствор) (вид 199800).
5.ABO-Rh / кассета для определения групп крови обратной реакцией (анти-A/анти-B/анти-D (Anti-RH1)/контроль/разбавитель для пробы обратной реакции) (вид 263770).
6.BioVue ABO-DD кассета для определения групп крови (анти-A/анти-B/анти-A+B/анти-D (анти-RH1) / анти-D (анти-RH1) / Контроль) (вид 263770).
7.ABO-Rh кассета для определения групп крови (анти-A/анти-B/анти-A+B/анти-D (анти-RH1) / анти-СDE (анти-RH1,2,3) /Контроль) (вид 263770).
8.Кассета для подтверждения ABD (анти-A/анти-B/анти-D (анти-RH1)) (вид 263770).
9.Кассета для новорожденных (анти-A/анти-B/анти-A+B/анти-D (анти-RH1)/Контроль/анти-человеческий глобулин, анти IgG) (вид 263770).
10.Кассета с разбавителем для обратной реакции (разбавитель для обратной реакции) (вид 263770).
11.Кассета DAT/IDAT (анти-человеческий глобулин/анти IgG (кролик)/анти-C3b, -C3d/Контроль) (вид 199800).
12.Кассета ADK (анти-A/анти-B/Анти-D (анти-RH1)/анти-D (анти-RH1) / анти-K (анти-K1) Контроль) (вид 263780).
13.Кассета Rh / K (анти-C (анти-RH2) / анти-E (анти-RH3) / анти-c (анти-RH4) / анти-e (анти-RH5) / анти-K (анти-K1) / Контроль) (вид 300600).
14.Кассета K (анти-K (анти-K1)) (вид 203060).
15.Кассета K/Контроль (анти-K (анти-K1) / Контроль) (вид 203060).
16.Кассета Rh-hr (анти-D (анти-RH1) / (анти-C (анти-RH2) / (анти-E (анти-RH3) / (анти-c (анти-RH4) / (анти-e (анти-RH5) / Контроль) (вид 300590).
17.0.8% Селектоджен (0.8% Selectogen) (вид 120060).
18.0.8% Серджискрин (0.8% Surgiscreen) (вид 120060).
19.0.8% Резолв Панель A (0.8% Resolve Panel A) (вид 135210).
20.0.8% Резолв Панель B (0.8% Resolve Panel B) (вид 135210).
21.0.8% Резолв Панель C Система (0.8% Resolve Panel C System) (вид 135210).
22.0.8% Аффирмаджен (0.8% Affirmagen) (вид 269380).
23.0.8% Bio Vue Скрин (0.8% BioVue Screen) (вид 135220).
24.0.8% Разбавитель эритроцитов.
25.Bio Vue Аффирмаджен (BioVue Affirmagen) (вид 269380).
26.Селектоджен (Selectogen) (вид 135220).
27.Серджискрин (Surgiscreen) (вид 135220).
28.Резолв A (Resolve A) (вид 135210).
29.Резолв B (Resolve B) (вид 135210).
30.Резолв С (обработанный фицином) (вид 135210).
31.Ortho проба Кумбса (вид 231540).
32.Ortho A2 Клетки (вид 253050).
33.Аффирмаджен (Affirmagen) (вид 269380).
34.0.8% Аффирмаджен 3 (0.8% Affirmagen 3) (вид 269380).
35.0.8% Аффирмаджен 4 (0.8% Affirmagen 4) (вид 269380).
36.Аффирмаджен 4 (Affirmagen 4) (вид 269380).
37.Анти-D (RH1) БиоКлон (вид 263740).
38.Анти- D (RH1) (Anti-D (RH1)) (вид 263740).
39.Раствор Ortho для активации антител (вид 191380).
40.Бычий альбумин 22% (вид 191380).
41.Полимеризированный бычий альбумин (вид 191380).
42.Ortho Rh-hr Контроль (вид 272250).
43.Анти-A БиоКлон (вид 111920).
44.Анти-B БиоКлон (вид 133000).
45.Анти-AB БиоКлон (вид 113690).
46.Анти-A1 Лектин (вид 112780).
47.Анти-C БиоКлон (вид 135980).
48.Анти-c БиоКлон (вид 135990).
49.Анти-E БиоКлон (вид 149180).
50.Анти-Cw (вид 136570).
51.Анти-k (Селлано) (вид 326710).
52.Анти -Fya (вид 169250).
53.Анти- Fyb (вид 169220).
54.Анти-S (вид 270200).
55.Анти-s (вид 270210).
56.Анти-M (кролик) (вид 215650).
57.Анти-N (кролик) (вид 226610).
58.Анти -P1 (коза) (вид 253530).
59.Анти- Lea БиоКлон (вид 209890).
60.Анти- Leb БиоКлон (вид 209900).
61.Анти Jka БиоКлон (вид 202980).
62.Анти- Jkb БиоКлон (вид 199800).
63.Анти-человеческий C3b + C3d БиоКлон (вид 274250).
64.Анти-C3d, анти-C3b, -C3d (вид 274250).
65.Анти IgG, -C3d; Полиспецифический БиоКлон (прозрачный) (вид 199800).
66.Анти IgG, -C3d; Полиспецифический БиоКлон (зеленый) (вид 199800).
67.Анти-IgG (вид 274390).
68.Ortho Блисс (вид 191380).
ФСЗ 2009/04556
30.05.2016
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
93 9817
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)