ФСЗ 2008/03212
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
"Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие (см. Приложение на 2 листах)
"1.Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные. 2.Валики. 3.Ретракторы. 4.Инсорторы. 5.Клинья. 6.Проводники. 7.Гильзы. 8.Экстракторы: имплантов, пробных компонентов. 9.Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов. 10.Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции. 11.Выворачиватели. 12.Пулеры. 13.Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные. 14.Осевые ориентиры. 15.Остеотомы: малые, средние, большие. 16.Инициаторы. Заводы-изготовители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China. 13. Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.
"1.Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные. 2.Валики. 3.Ретракторы. 4.Инсорторы. 5.Клинья. 6.Проводники. 7.Гильзы. 8.Экстракторы: имплантов, пробных компонентов. 9.Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов. 10.Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции. 11.Выворачиватели. 12.Пулеры. 13.Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные. 14.Осевые ориентиры. 15.Остеотомы: малые, средние, большие. 16.Инициаторы. Заводы-изготовители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China. 13. Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03212
Дата РУ
09.12.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o37593
Изготовитель
"ДеПью Интернешнл Лтд."
Фактический адрес изготовителя
DePuy International Ltd., St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, Great Britain
Юридический адрес изготовителя
DePuy International Ltd., St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, Great Britain
Код ОКП/ОКПД2
94 3400
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие1. Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные (вид 246010).
2. Валики (вид 245410).
3. Ретракторы (вид 245940).
4. Инсорторы (вид 245410).
5. Клинья (вид 245410).
6. Проводники (вид 105810).
7. Гильзы (вид 182080).
8. Экстракторы: имплантов, пробных компонентов (виды: 323350, 245980, 246100).
9. Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов (виды: 105810, 182080).
10. Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции (виды: 245410, 105810, 331450).
11. Выворачиватели (вид 182770).
12. Пулеры (виды: 241330, 104650).
13. Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные (виды: 182880, 154050).
14. Осевые ориентиры (вид 245410).
15. Остеотомы: малые, средние, большие (виды: 154050, 245790).
16. Инициаторы (вид 132260).
ФСЗ 2008/03212
21.02.2018
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.190
см. приложение
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие1. Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные (вид 246010).
2. Валики (вид 245410).
3. Ретракторы (вид 245940).
4. Инсорторы (вид 245410).
5. Клинья (вид 245410).
6. Проводники (вид 105810).
7. Гильзы (вид 182080).
8. Экстракторы: имплантов, пробных компонентов (виды: 323350, 245980, 246100).
9. Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов (виды: 105810, 182080).
10. Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции (виды: 245410, 105810, 331450).
11. Выворачиватели (вид 182770).
12. Пулеры (виды: 241330, 104650).
13. Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные (виды: 182880, 154050).
14. Осевые ориентиры (вид 245410).
15. Остеотомы: малые, средние, большие (виды: 154050, 245790).
16. Инициаторы (вид 132260).
ФСЗ 2008/03212
26.05.2017
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.190
см. приложение
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие1. Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные.
2. Валики.
3. Ретракторы.
4. Инсорторы.
5. Клинья.
6. Проводники.
7. Гильзы.
8. Экстракторы: имплантов, пробных компонентов.
9. Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов.
10. Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции.
11. Выворачиватели.
12. Пулеры.
13. Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные.
14. Осевые ориентиры.
15. Остеотомы: малые, средние, большие.
16. Инициаторы.
ФСЗ 2008/03212
22.12.2014
ООО "МКНТ Импорт"
94 3400
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)