ФСЗ 2008/03212
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие1. Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные (вид 246010).
2. Валики (вид 245410).
3. Ретракторы (вид 245940).
4. Инсорторы (вид 245410).
5. Клинья (вид 245410).
6. Проводники (вид 105810).
7. Гильзы (вид 182080).
8. Экстракторы: имплантов, пробных компонентов (виды: 323350, 245980, 246100).
9. Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов (виды: 105810, 182080).
10. Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции (виды: 245410, 105810, 331450).
11. Выворачиватели (вид 182770).
12. Пулеры (виды: 241330, 104650).
13. Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные (виды: 182880, 154050).
14. Осевые ориентиры (вид 245410).
15. Остеотомы: малые, средние, большие (виды: 154050, 245790).
16. Инициаторы (вид 132260).
2. Валики (вид 245410).
3. Ретракторы (вид 245940).
4. Инсорторы (вид 245410).
5. Клинья (вид 245410).
6. Проводники (вид 105810).
7. Гильзы (вид 182080).
8. Экстракторы: имплантов, пробных компонентов (виды: 323350, 245980, 246100).
9. Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов (виды: 105810, 182080).
10. Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции (виды: 245410, 105810, 331450).
11. Выворачиватели (вид 182770).
12. Пулеры (виды: 241330, 104650).
13. Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные (виды: 182880, 154050).
14. Осевые ориентиры (вид 245410).
15. Остеотомы: малые, средние, большие (виды: 154050, 245790).
16. Инициаторы (вид 132260).
Номер РУ
ФСЗ 2008/03212
Дата РУ
26.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23703
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Изготовитель
"Биомет Трома, ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246010
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие 1. Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331450
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие 10. Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие 11. Выворачиватели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104650
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие 12. Пулеры
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154050
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие 13. Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие 14. Осевые ориентиры
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245790
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие 15. Остеотомы: малые, средние, большие
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132260
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие 16. Инициаторы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие 2. Валики
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245940
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие 3. Ретракторы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие 4. Инсорторы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие 5. Клинья
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105810
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие 6. Проводники
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие 7. Гильзы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246100
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие 8. Экстракторы: имплантов, пробных компонентов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие 9. Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие1. Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные (вид 246010).
2. Валики (вид 245410).
3. Ретракторы (вид 245940).
4. Инсорторы (вид 245410).
5. Клинья (вид 245410).
6. Проводники (вид 105810).
7. Гильзы (вид 182080).
8. Экстракторы: имплантов, пробных компонентов (виды: 323350, 245980, 246100).
9. Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов (виды: 105810, 182080).
10. Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции (виды: 245410, 105810, 331450).
11. Выворачиватели (вид 182770).
12. Пулеры (виды: 241330, 104650).
13. Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные (виды: 182880, 154050).
14. Осевые ориентиры (вид 245410).
15. Остеотомы: малые, средние, большие (виды: 154050, 245790).
16. Инициаторы (вид 132260).
ФСЗ 2008/03212
21.02.2018
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.190
см. приложение
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие1. Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные.
2. Валики.
3. Ретракторы.
4. Инсорторы.
5. Клинья.
6. Проводники.
7. Гильзы.
8. Экстракторы: имплантов, пробных компонентов.
9. Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов.
10. Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции.
11. Выворачиватели.
12. Пулеры.
13. Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные.
14. Осевые ориентиры.
15. Остеотомы: малые, средние, большие.
16. Инициаторы.
ФСЗ 2008/03212
22.12.2014
ООО "МКНТ Импорт"
94 3400
—
"Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие (см. Приложение на 2 листах)
"1.Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные.
2.Валики.
3.Ретракторы.
4.Инсорторы.
5.Клинья.
6.Проводники.
7.Гильзы.
8.Экстракторы: имплантов, пробных компонентов.
9.Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов.
10.Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции.
11.Выворачиватели.
12.Пулеры.
13.Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные.
14.Осевые ориентиры.
15.Остеотомы: малые, средние, большие.
16.Инициаторы.
Заводы-изготовители:
1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK.
2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland.
3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France.
4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA.
5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany.
6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland.
7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland.
8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK.
9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom.
10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands.
11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China.
12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China.
13. Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.
ФСЗ 2008/03212
09.12.2008
94 3400
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)