ФСЗ 2008/03212

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03212

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие1. Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные.
2. Валики.
3. Ретракторы.
4. Инсорторы.
5. Клинья.
6. Проводники.
7. Гильзы.
8. Экстракторы: имплантов, пробных компонентов.
9. Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов.
10. Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции.
11. Выворачиватели.
12. Пулеры.
13. Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные.
14. Осевые ориентиры.
15. Остеотомы: малые, средние, большие.
16. Инициаторы.

Номер РУ

ФСЗ 2008/03212

Дата РУ

22.12.2014

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

8104

Заявитель

ООО "МКНТ Импорт"

Фактический адрес заявителя

119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2

Юридический адрес заявителя

119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2

Изготовитель

"Биомет Трома, ЛЛС"

Фактический адрес изготовителя

, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3400

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

246010

1.Импакторы: прямые,

Таблица пуста

246010

1.Импакторы: изогнутые,

Таблица пуста

246010

1.Импакторы: специализированные.

Таблица пуста

334360

2.Валики.

Таблица пуста

245940

3.Ретракторы.

Таблица пуста

334360

4.Инсорторы.

Таблица пуста

334360

5.Клинья.

Таблица пуста

245770

6.Проводники.

Таблица пуста

181150

7.Гильзы.

Таблица пуста

323350

8.Экстракторы: имплантов,

Таблица пуста

323350

пробных компонентов.

Таблица пуста

182080

9.Направители: сверел,

Таблица пуста

245320

9.Направители: винтов,

Таблица пуста

331450

9.Направители: тканей мягких,

Таблица пуста

331450

9.Направители: штифтов.

Таблица пуста

275170

10.Позиционеры: навигационные,

Таблица пуста

275170

10.Позиционеры: стандартные,

Таблица пуста

275170

10.Позиционеры: для резекции.

Таблица пуста

334360

11.Выворачиватели.

Таблица пуста

334360

12.Пулеры.

Таблица пуста

154050

13.Рукоятки: храповые,

Таблица пуста

154050

13.Рукоятки: модульные,

Таблица пуста

154050

13.Рукоятки: Т-образные.

Таблица пуста

331450

14.Осевые ориентиры.

Таблица пуста

245790

15.Остеотомы: малые,

Таблица пуста

245790

15.Остеотомы: средние,

Таблица пуста

245790

15.Остеотомы: большие.

Таблица пуста

334360

16.Инициаторы.

Таблица пуста

246010

1. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Импакторы: изогнутые

Таблица пуста

246010

1. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Импакторы: прямые

Таблица пуста

246010

1. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Импакторы: специализированные

Таблица пуста

275170

10. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Позиционеры: для резекции

Таблица пуста

275170

10. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Позиционеры: навигационные

Таблица пуста

275170

10. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Позиционеры: стандартные

Таблица пуста

334360

11. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Выворачиватели.

Таблица пуста

334360

12. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Пулеры.

Таблица пуста

154050

13. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Рукоятки: модульные

Таблица пуста

154050

13. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Рукоятки: Т-образные

Таблица пуста

154050

13. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Рукоятки: храповые

Таблица пуста

331450

14. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Осевые ориентиры.

Таблица пуста

245790

15. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Остеотомы: большие

Таблица пуста

245790

15. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Остеотомы: малые

Таблица пуста

245790

15. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Остеотомы: средние

Таблица пуста

334360

16. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Инициаторы.

Таблица пуста

334360

2. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Валики.

Таблица пуста

245940

3. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Ретракторы.

Таблица пуста

334360

4. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Инсорторы.

Таблица пуста

334360

5. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Клинья.

Таблица пуста

245770

6. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Проводники.

Таблица пуста

181150

7. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Гильзы.

Таблица пуста

323350

8. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Экстракторы: имплантов

Таблица пуста

323350

8. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Экстракторы: пробных компонентов

Таблица пуста

245320

9. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Направители: винтов

Таблица пуста

182080

9. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Направители: сверел

Таблица пуста

331450

9. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Направители: тканей мягких

Таблица пуста

331450

9. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие: Направители: штифтов

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие1. Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные (вид 246010). 2. Валики (вид 245410). 3. Ретракторы (вид 245940). 4. Инсорторы (вид 245410). 5. Клинья (вид 245410). 6. Проводники (вид 105810). 7. Гильзы (вид 182080). 8. Экстракторы: имплантов, пробных компонентов (виды: 323350, 245980, 246100). 9. Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов (виды: 105810, 182080). 10. Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции (виды: 245410, 105810, 331450). 11. Выворачиватели (вид 182770). 12. Пулеры (виды: 241330, 104650). 13. Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные (виды: 182880, 154050). 14. Осевые ориентиры (вид 245410). 15. Остеотомы: малые, средние, большие (виды: 154050, 245790). 16. Инициаторы (вид 132260).

ФСЗ 2008/03212

21.02.2018

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.190

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

ФСЗ 2008/03212

26.05.2017

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.190

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

"Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие (см. Приложение на 2 листах) "1.Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные. 2.Валики. 3.Ретракторы. 4.Инсорторы. 5.Клинья. 6.Проводники. 7.Гильзы. 8.Экстракторы: имплантов, пробных компонентов. 9.Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов. 10.Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции. 11.Выворачиватели. 12.Пулеры. 13.Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные. 14.Осевые ориентиры. 15.Остеотомы: малые, средние, большие. 16.Инициаторы. Заводы-изготовители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China. 13. Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.

ФСЗ 2008/03212

09.12.2008

94 3400

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)