ФСЗ 2007/00174
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00174
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор поверхностных электродов EnSite NavX Model EN0010
Номер РУ
ФСЗ 2007/00174
Дата РУ
17.08.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40625
Изготовитель
"Сент Джуд Медикал, Инк. - Эндокардиал Солюшинз" (St. Jude Medical, Inc. - Endocardial Solutions)
Фактический адрес изготовителя
1350 Energy Lane Suite 110, St. Paul, Minnesota 55108-5254, USA
Юридический адрес изготовителя
1350 Energy Lane Suite 110, St. Paul, Minnesota 55108-5254, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3600
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигациив вариантах исполнения:
1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров - 2 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
3. Набор поверхностных электродов EnSite X Patches для работы с системой навигации EnSite X, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностный ЭКГ электрод - 1 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров - 4 шт.;
- инструкция по применению.
ФСЗ 2007/00174
15.06.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.190
332160
Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигациив вариантах исполнения:
1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров ? 2 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации ? 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды ? не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации ? 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды ? не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
3. Набор поверхностных электродов EnSite X Patches для работы с системой навигации EnSite X, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации? 1 шт.;
- поверхностный ЭКГ электрод ? 1 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров ? 4 шт.;
- инструкция по применению.
ФСЗ 2007/00174
18.03.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.190
332160
Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигациив вариантах исполнения:
1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision,
в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров - 2 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity,
в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
ФСЗ 2007/00174
22.01.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.190
332160
Набор поверхностных электродов EnSite NavX, Model EN0010
ФСЗ 2007/00174
21.11.2016
ЗАО "ИМПЛАНТА"
94 3710
215920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)