ФСЗ 2007/00174
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00174
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор поверхностных электродов EnSite NavX, Model EN0010
Номер РУ
ФСЗ 2007/00174
Дата РУ
24.06.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38669
Изготовитель
"Сент. Джуд Медикал","Сент. Джуд Медикал"
Фактический адрес изготовителя
St. Jude Medical 1350 Energy Lane, Suite 110, St. Raul, Minnesota 55108-5254, USA,St. Jude Medical 1
Юридический адрес изготовителя
St. Jude Medical 1350 Energy Lane, Suite 110, St. Raul, Minnesota 55108-5254, USA,St. Jude Medical 1
Код ОКП/ОКПД2
94 3710
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигациив вариантах исполнения:
1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров - 2 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
3. Набор поверхностных электродов EnSite X Patches для работы с системой навигации EnSite X, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностный ЭКГ электрод - 1 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров - 4 шт.;
- инструкция по применению.
ФСЗ 2007/00174
15.06.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.190
332160
Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигациив вариантах исполнения:
1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров ? 2 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации ? 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды ? не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации ? 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды ? не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
3. Набор поверхностных электродов EnSite X Patches для работы с системой навигации EnSite X, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации? 1 шт.;
- поверхностный ЭКГ электрод ? 1 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров ? 4 шт.;
- инструкция по применению.
ФСЗ 2007/00174
18.03.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.190
332160
Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигациив вариантах исполнения:
1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision,
в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров - 2 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity,
в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
ФСЗ 2007/00174
22.01.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.190
332160
Набор поверхностных электродов EnSite NavX, Model EN0010
ФСЗ 2007/00174
21.11.2016
ЗАО "ИМПЛАНТА"
94 3710
215920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)