ФСЗ 2007/00174

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00174

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

215920

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

215920

Набор поверхностных электродов EnSite NavX, Model EN0010

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигациив вариантах исполнения: 1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision, в составе: - поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.; - патч для подключения магнитных сенсоров - 2 шт.; - референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.; - поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.; - инструкция по применению. 2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity, в составе: - поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.; - референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.; - поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.; - инструкция по применению. 3. Набор поверхностных электродов EnSite X Patches для работы с системой навигации EnSite X, в составе: - поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.; - референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.; - поверхностный ЭКГ электрод - 1 шт.; - патч для подключения магнитных сенсоров - 4 шт.; - инструкция по применению.

ФСЗ 2007/00174

15.06.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.13.190

332160

Развернуть

Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигациив вариантах исполнения: 1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision, в составе: - поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.; - патч для подключения магнитных сенсоров ? 2 шт.; - референсный электрод для работы с системой навигации ? 1 шт.; - поверхностные ЭКГ электроды ? не более 10 шт.; - инструкция по применению. 2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity, в составе: - поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.; - референсный электрод для работы с системой навигации ? 1 шт.; - поверхностные ЭКГ электроды ? не более 10 шт.; - инструкция по применению. 3. Набор поверхностных электродов EnSite X Patches для работы с системой навигации EnSite X, в составе: - поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.; - референсный электрод для работы с системой навигации? 1 шт.; - поверхностный ЭКГ электрод ? 1 шт.; - патч для подключения магнитных сенсоров ? 4 шт.; - инструкция по применению.

ФСЗ 2007/00174

18.03.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.13.190

332160

Развернуть

ФСЗ 2007/00174

22.01.2021