ФСЗ 2007/00174

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00174

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

332160

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

332160

Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигации

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигациив вариантах исполнения: 1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision, в составе: - поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.; - патч для подключения магнитных сенсоров - 2 шт.; - референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.; - поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.; - инструкция по применению. 2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity, в составе: - поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.; - референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.; - поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.; - инструкция по применению. 3. Набор поверхностных электродов EnSite X Patches для работы с системой навигации EnSite X, в составе: - поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.; - референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.; - поверхностный ЭКГ электрод - 1 шт.; - патч для подключения магнитных сенсоров - 4 шт.; - инструкция по применению.

ФСЗ 2007/00174

15.06.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.13.190

332160

Развернуть

Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигациив вариантах исполнения: 1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision, в составе: - поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.; - патч для подключения магнитных сенсоров ? 2 шт.; - референсный электрод для работы с системой навигации ? 1 шт.; - поверхностные ЭКГ электроды ? не более 10 шт.; - инструкция по применению. 2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity, в составе: - поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.; - референсный электрод для работы с системой навигации ? 1 шт.; - поверхностные ЭКГ электроды ? не более 10 шт.; - инструкция по применению. 3. Набор поверхностных электродов EnSite X Patches для работы с системой навигации EnSite X, в составе: - поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.; - референсный электрод для работы с системой навигации? 1 шт.; - поверхностный ЭКГ электрод ? 1 шт.; - патч для подключения магнитных сенсоров ? 4 шт.; - инструкция по применению.

ФСЗ 2007/00174

18.03.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.13.190

332160

Развернуть

Набор поверхностных электродов EnSite NavX, Model EN0010

ФСЗ 2007/00174