ФСЗ 2007/00174
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00174
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигациив вариантах исполнения:
1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision,
в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров - 2 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity,
в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision,
в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров - 2 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity,
в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00174
Дата РУ
22.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49044
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Сент Джуд Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, St. Jude Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, St. Jude Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
332160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. St. Jude Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117-9913, USA.
2. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332160
Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигации
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигациив вариантах исполнения:
1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров - 2 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
3. Набор поверхностных электродов EnSite X Patches для работы с системой навигации EnSite X, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностный ЭКГ электрод - 1 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров - 4 шт.;
- инструкция по применению.
ФСЗ 2007/00174
15.06.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.190
332160
Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигациив вариантах исполнения:
1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров ? 2 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации ? 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды ? не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации ? 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды ? не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
3. Набор поверхностных электродов EnSite X Patches для работы с системой навигации EnSite X, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации? 1 шт.;
- поверхностный ЭКГ электрод ? 1 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров ? 4 шт.;
- инструкция по применению.
ФСЗ 2007/00174
18.03.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.190
332160
Набор поверхностных электродов EnSite NavX, Model EN0010
ФСЗ 2007/00174
21.11.2016
ЗАО "ИМПЛАНТА"
94 3710
215920
Набор поверхностных электродов EnSite NavX, Model EN0010
ФСЗ 2007/00174
24.06.2008
94 3710
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)