ФСР 2012/13332

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13332

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов "ИФА Лайн-Блот ВИЧ-1,2" тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-040-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- Иммуносорбент.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- К+ - контрольный положительный образец
- ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора
- РРО - раствор для разведения образцов
- Конъюгат.
- РРК - раствор для разведения конъюгата
- Хромоген.
- Базовая комплектация набора рассчитана на исследование 24 образцов, включая контрольные.

Номер РУ

ФСР 2012/13332

Дата РУ

17.04.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o30691

Изготовитель

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Фактический адрес изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

110020

Таблица пуста

110020

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов "ИФА Лайн-Блот ВИЧ-1,2" по ТУ 21.20.23-040-70423725-2022в составе: Комплект № 1: - Иммуносорбент - 24 стрипа; - К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл); - К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл); - ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (30 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (30 мл); - РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл (40 мл); - Конъюгат - 1 фл (2,5 мл); - Субстратный раствор (СР) - 1 фл (40 мл); - Пинцет пластиковый - 1 шт. Принадлежности: - планшеты пластмассовые с 8 или 6 канавками - 3 или 4 шт.; - клейкая пленка для планшетов - 3 или 4 шт.; Комплект № 2: - Иммуносорбент - 36 стрипов; - К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл); - К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл); - ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (30 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (40 мл); - РРК - раствор для разведения конъюгата - 2 фл (30 мл); - Конъюгат - 1 фл (2,5 мл); - Субстратный раствор (СР) - 1 фл (40 мл); - Пинцет пластиковый - 1 шт. Принадлежности: - планшеты пластмассовые с 8 или 6 канавками - 5 или 6 шт.; - клейкая пленка для планшетов - 5 или 6 шт. Комплект № 3: - Иммуносорбент - 48 стрипов; - К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл); - К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл); - ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора - 2 фл. (30 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 2 фл. (30 мл); - РРК - раствор для разведения конъюгата - 2 фл (40 мл); - Конъюгат - 2 фл (2,5 мл); - Субстратный раствор (СР) - 2 фл (40 мл); - Пинцет пластиковый - 1 шт. Принадлежности: - планшеты пластмассовые с 8 или 6 канавками - 6 или 8 шт. - клейкая пленка для планшетов - 6 или 8 шт.

ФСР 2012/13332

29.08.2024

20.59.52.195

110020

Развернуть

ФСР 2012/13332

10.05.2018

21.20.23.110

110020

Развернуть

Набор реагентов "ИФА Лайн-Блот ВИЧ-1,2" тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-040-70423725-2011Набор реагентов "ИФА Лайн-Блот ВИЧ-1,2" тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-040-70423725-2011 в составе: - Иммуносорбент - К- - контрольный отрицательный образец - К+ - контрольный положительный образец - ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора - РРО - раствор для разведения образцов - Конъюгат - РРК - раствор для разведения конъюгата - Хромоген

ФСР 2012/13332

29.07.2013

93 9817

—

Развернуть

Набор реагентов (ИФА Лайн-Блот ВИЧ-1,2) "тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов".

ФС 01032006/5431-06

26.12.2006

93 8840

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)