ФСР 2012/13332
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13332
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА Лайн-Блот ВИЧ-1,2" тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-040-70423725-2011Набор реагентов "ИФА Лайн-Блот ВИЧ-1,2" тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-040-70423725-2011 в составе:
- Иммуносорбент
- К- - контрольный отрицательный образец
- К+ - контрольный положительный образец
- ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора
- РРО - раствор для разведения образцов
- Конъюгат
- РРК - раствор для разведения конъюгата
- Хромоген
- Иммуносорбент
- К- - контрольный отрицательный образец
- К+ - контрольный положительный образец
- ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора
- РРО - раствор для разведения образцов
- Конъюгат
- РРК - раствор для разведения конъюгата
- Хромоген
Номер РУ
ФСР 2012/13332
Дата РУ
29.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2076
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110020
Набор реагентов "ИФА Лайн-Блот ВИЧ-1,2" тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-040-70423725-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов "ИФА Лайн-Блот ВИЧ-1,2" по ТУ 21.20.23-040-70423725-2022в составе:
Комплект № 1:
- Иммуносорбент - 24 стрипа;
- К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл);
- К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл);
- ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (30 мл);
- РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (30 мл);
- РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл (40 мл);
- Конъюгат - 1 фл (2,5 мл);
- Субстратный раствор (СР) - 1 фл (40 мл);
- Пинцет пластиковый - 1 шт.
Принадлежности:
- планшеты пластмассовые с 8 или 6 канавками - 3 или 4 шт.;
- клейкая пленка для планшетов - 3 или 4 шт.;
Комплект № 2:
- Иммуносорбент - 36 стрипов;
- К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл);
- К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл);
- ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (30 мл);
- РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (40 мл);
- РРК - раствор для разведения конъюгата - 2 фл (30 мл);
- Конъюгат - 1 фл (2,5 мл);
- Субстратный раствор (СР) - 1 фл (40 мл);
- Пинцет пластиковый - 1 шт.
Принадлежности:
- планшеты пластмассовые с 8 или 6 канавками - 5 или 6 шт.;
- клейкая пленка для планшетов - 5 или 6 шт.
Комплект № 3:
- Иммуносорбент - 48 стрипов;
- К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл);
- К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл);
- ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора - 2 фл. (30 мл);
- РРО - раствор для разведения образцов - 2 фл. (30 мл);
- РРК - раствор для разведения конъюгата - 2 фл (40 мл);
- Конъюгат - 2 фл (2,5 мл);
- Субстратный раствор (СР) - 2 фл (40 мл);
- Пинцет пластиковый - 1 шт.
Принадлежности:
- планшеты пластмассовые с 8 или 6 канавками - 6 или 8 шт.
- клейкая пленка для планшетов - 6 или 8 шт.
ФСР 2012/13332
29.08.2024
20.59.52.195
110020
Набор реагентов "ИФА Лайн-Блот ВИЧ-1,2" тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-040-70423725-2011в составе:
- Иммуносорбент;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- К+ - контрольный положительный образец;
- ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора;
- РРО - раствор для разведения образцов;
- Конъюгат;
- РРК - раствор для разведения конъюгата;
- Хромоген.
ФСР 2012/13332
10.05.2018
21.20.23.110
110020
Набор реагентов "ИФА Лайн-Блот ВИЧ-1,2" тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-040-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- Иммуносорбент.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- К+ - контрольный положительный образец
- ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора
- РРО - раствор для разведения образцов
- Конъюгат.
- РРК - раствор для разведения конъюгата
- Хромоген.
- Базовая комплектация набора рассчитана на исследование 24 образцов, включая контрольные.
ФСР 2012/13332
17.04.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)