ФСР 2012/13332

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13332

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

ФСР 2012/13332

Дата РУ

10.05.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

29299

Изготовитель

ЗАО "Эколаб"

Фактический адрес изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес изготовителя

142530, Московская область, Павлово-Посадский район, Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

110020

Таблица пуста

Адрес

1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. 2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

110020

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов "ИФА Лайн-Блот ВИЧ-1,2" по ТУ 21.20.23-040-70423725-2022в составе: Комплект № 1: - Иммуносорбент - 24 стрипа; - К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл); - К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл); - ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (30 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (30 мл); - РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл (40 мл); - Конъюгат - 1 фл (2,5 мл); - Субстратный раствор (СР) - 1 фл (40 мл); - Пинцет пластиковый - 1 шт. Принадлежности: - планшеты пластмассовые с 8 или 6 канавками - 3 или 4 шт.; - клейкая пленка для планшетов - 3 или 4 шт.; Комплект № 2: - Иммуносорбент - 36 стрипов; - К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл); - К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл); - ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (30 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (40 мл); - РРК - раствор для разведения конъюгата - 2 фл (30 мл); - Конъюгат - 1 фл (2,5 мл); - Субстратный раствор (СР) - 1 фл (40 мл); - Пинцет пластиковый - 1 шт. Принадлежности: - планшеты пластмассовые с 8 или 6 канавками - 5 или 6 шт.; - клейкая пленка для планшетов - 5 или 6 шт. Комплект № 3: - Иммуносорбент - 48 стрипов; - К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл); - К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл); - ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора - 2 фл. (30 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 2 фл. (30 мл); - РРК - раствор для разведения конъюгата - 2 фл (40 мл); - Конъюгат - 2 фл (2,5 мл); - Субстратный раствор (СР) - 2 фл (40 мл); - Пинцет пластиковый - 1 шт. Принадлежности: - планшеты пластмассовые с 8 или 6 канавками - 6 или 8 шт. - клейкая пленка для планшетов - 6 или 8 шт.

ФСР 2012/13332

29.08.2024

20.59.52.195

110020

Развернуть

Набор реагентов "ИФА Лайн-Блот ВИЧ-1,2" тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-040-70423725-2011Набор реагентов "ИФА Лайн-Блот ВИЧ-1,2" тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-040-70423725-2011 в составе: - Иммуносорбент - К- - контрольный отрицательный образец - К+ - контрольный положительный образец - ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора - РРО - раствор для разведения образцов - Конъюгат - РРК - раствор для разведения конъюгата - Хромоген

ФСР 2012/13332

29.07.2013

93 9817

—

Развернуть

Набор реагентов "ИФА Лайн-Блот ВИЧ-1,2" тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-040-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- Иммуносорбент. - К- - контрольный отрицательный образец. - К+ - контрольный положительный образец - ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора - РРО - раствор для разведения образцов - Конъюгат. - РРК - раствор для разведения конъюгата - Хромоген. - Базовая комплектация набора рассчитана на исследование 24 образцов, включая контрольные.

ФСР 2012/13332

17.04.2012

93 9817

—

Развернуть

Набор реагентов (ИФА Лайн-Блот ВИЧ-1,2) "тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов".

ФС 01032006/5431-06

26.12.2006

93 8840

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)