ФСР 2011/11497

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11497

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228560

Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Исток Аудио-Соната" по ТУ 9444-002-45749712-2003 в следующих исполнениях: У-05 "Исток Аудио - Соната",

Таблица пуста

228560

Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Исток Аудио-Соната" по ТУ 9444-002-45749712-2003 в следующих исполнениях: У-07.1 "Исток Аудио - Соната".

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната" по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната". 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната"- 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости) 6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. ( при необходимости) 7. Аккумулятор - не более 2 шт. ( при необходимости) 8. Устройство зарядное электронное "Исток" - 1 шт. (при необходимости) 9. Кольцо фиксирующее - 1 шт. (при необходимости) 10. Футляр- 1 шт. 11. Коробка - 1 шт. II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната". Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната"- 1 шт. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната". Руководство по эксплуатации- 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости) 2. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости) 3. Футляр-1шт. 4. Коробка - 1 шт. III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната" 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната». Руководство по эксплуатации-1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости) 3. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости) 4. Футляр - 1 шт. 5. Коробка - 1 шт.

ФСР 2011/11497

01.06.2022

26.60.14.120

228560

Развернуть

Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната» по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 «Соната». 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 «Соната»- 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ ?Соната?. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости) 6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. ( при необходимости) 7. Аккумулятор - не более 2 шт. ( при необходимости) 8. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости) 9. Кольцо фиксируюшее - 1 шт. (при необходимости) 10. Футляр- 1 шт. 11. Коробка - 1 шт. II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 «Соната». Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 «Соната»- 1 шт. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ ?Соната?. Руководство по эксплуатации- 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости) 2. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости) 3. Футляр-1шт. 4. Коробка - 1 шт. III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 «Соната» 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 «Соната» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната». Руководство по эксплуатации-1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости) 3. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости) 4. Футляр - 1 шт. 5. Коробка - 1 шт.

ФСР 2011/11497

17.03.2021

26.60.14.120

228560

Развернуть

Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа большой мощности с АРУ У-07.1, У-05 "Исток Аудио-Соната".

ФС 022а2003/3979-06

26.09.2006