ФСР 2011/11497
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11497
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната» по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната" по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната".
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната"- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. ( при необходимости)
7. Аккумулятор - не более 2 шт. ( при необходимости)
8. Устройство зарядное электронное "Исток" - 1 шт. (при необходимости)
9. Кольцо фиксирующее - 1 шт. (при необходимости)
10. Футляр- 1 шт.
11. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната".
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната"- 1 шт.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ
"Соната". Руководство по эксплуатации- 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
2. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости)
3. Футляр-1шт.
4. Коробка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната"
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната». Руководство по эксплуатации-1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
3. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости)
4. Футляр - 1 шт.
5. Коробка - 1 шт.
ФСР 2011/11497
01.06.2022
26.60.14.120
228560
Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Исток Аудио-Соната" по ТУ 9444-002-45749712-2003 в следующих исполнениях: У-05 "Исток Аудио - Соната", У-07.1 "Исток Аудио - Соната".
ФСР 2011/11497
28.07.2011
94 4480
—