ФСР 2011/11497
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11497
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната" по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната".
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната"- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. ( при необходимости)
7. Аккумулятор - не более 2 шт. ( при необходимости)
8. Устройство зарядное электронное "Исток" - 1 шт. (при необходимости)
9. Кольцо фиксирующее - 1 шт. (при необходимости)
10. Футляр- 1 шт.
11. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната".
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната"- 1 шт.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ
"Соната". Руководство по эксплуатации- 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
2. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости)
3. Футляр-1шт.
4. Коробка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната"
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната». Руководство по эксплуатации-1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
3. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости)
4. Футляр - 1 шт.
5. Коробка - 1 шт.
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната".
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната"- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. ( при необходимости)
7. Аккумулятор - не более 2 шт. ( при необходимости)
8. Устройство зарядное электронное "Исток" - 1 шт. (при необходимости)
9. Кольцо фиксирующее - 1 шт. (при необходимости)
10. Футляр- 1 шт.
11. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната".
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната"- 1 шт.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ
"Соната". Руководство по эксплуатации- 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
2. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости)
3. Футляр-1шт.
4. Коробка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната"
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната». Руководство по эксплуатации-1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
3. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости)
4. Футляр - 1 шт.
5. Коробка - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11497
Дата РУ
01.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64244
Изготовитель
ОАО "ИАИ"
Фактический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Юридический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ОАО "ИАИ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а.
2. ОАО "ИАИ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, помещ № 4.
3. ООО "ОТОПРОМ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. № 4.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната" по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната".
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната"- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. ( при необходимости)
7. Аккумулятор - не более 2 шт. ( при необходимости)
8. Устройство зарядное электронное "Исток" - 1 шт. (при необходимости)
9. Кольцо фиксирующее - 1 шт. (при необходимости)
10. Футляр- 1 шт.
11. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната".
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната"- 1 шт.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ
"Соната". Руководство по эксплуатации- 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
2. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости)
3. Футляр-1шт.
4. Коробка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната"
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната». Руководство по эксплуатации-1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
3. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости)
4. Футляр - 1 шт.
5. Коробка - 1 шт.
ФСР 2011/11497
27.03.2025
26.60.14.120
228560
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната» по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
с АРУ У-05 «Соната».
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ
У-05 «Соната»- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ
?Соната?. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 2 - 1 шт.
(при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 3 - 1 шт.
(при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 4 - 1 шт.
(при необходимости)
6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. ( при необходимости)
7. Аккумулятор - не более 2 шт. ( при необходимости)
8. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости)
9. Кольцо фиксируюшее - 1 шт. (при необходимости)
10. Футляр- 1 шт.
11. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
с АРУ У-12 «Соната».
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
с АРУ У-12 «Соната»- 1 шт.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ
?Соната?. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 2 - 1 шт.
(при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 3 - 1 шт.
(при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 4 - 1 шт.
(при необходимости)
2. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости)
3. Футляр-1шт.
4. Коробка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
с АРУ У-15 «Соната»
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
с АРУ У-15 «Соната» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ
«Соната». Руководство по эксплуатации-1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 2 - 1 шт.
(при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 3 - 1 шт.
(при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 4 - 1 шт.
(при необходимости)
3. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости)
4. Футляр - 1 шт.
5. Коробка - 1 шт.
ФСР 2011/11497
17.03.2021
26.60.14.120
228560
Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Исток Аудио-Соната" по ТУ 9444-002-45749712-2003 в следующих исполнениях: У-05 "Исток Аудио - Соната", У-07.1 "Исток Аудио - Соната".
ФСР 2011/11497
28.07.2011
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)