ФС 022а2003/3979-06
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 022а2003/3979-06
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа большой мощности с АРУ У-07.1, У-05 "Исток Аудио-Соната".
Номер РУ
ФС 022а2003/3979-06
Дата РУ
26.09.2006
Срок действия РУ
Отменено с 26.09.2011
Номер реестровой записи
o23921
Изготовитель
ОАО "ИСТОК - АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"
Фактический адрес изготовителя
141190, г.Фрязино, Московская обл., ул. Вокзальная 2а
Юридический адрес изготовителя
141190, г.Фрязино, Московская обл., ул. Вокзальная 2а
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната" по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната".
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната"- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. ( при необходимости)
7. Аккумулятор - не более 2 шт. ( при необходимости)
8. Устройство зарядное электронное "Исток" - 1 шт. (при необходимости)
9. Кольцо фиксирующее - 1 шт. (при необходимости)
10. Футляр- 1 шт.
11. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната".
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната"- 1 шт.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ
"Соната". Руководство по эксплуатации- 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
2. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости)
3. Футляр-1шт.
4. Коробка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната"
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната». Руководство по эксплуатации-1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
3. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости)
4. Футляр - 1 шт.
5. Коробка - 1 шт.
ФСР 2011/11497
27.03.2025
26.60.14.120
228560
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната" по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната".
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната"- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. ( при необходимости)
7. Аккумулятор - не более 2 шт. ( при необходимости)
8. Устройство зарядное электронное "Исток" - 1 шт. (при необходимости)
9. Кольцо фиксирующее - 1 шт. (при необходимости)
10. Футляр- 1 шт.
11. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната".
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната"- 1 шт.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ
"Соната". Руководство по эксплуатации- 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
2. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости)
3. Футляр-1шт.
4. Коробка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната"
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната». Руководство по эксплуатации-1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
3. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости)
4. Футляр - 1 шт.
5. Коробка - 1 шт.
ФСР 2011/11497
01.06.2022
26.60.14.120
228560
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната» по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
с АРУ У-05 «Соната».
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ
У-05 «Соната»- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ
?Соната?. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 2 - 1 шт.
(при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 3 - 1 шт.
(при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 4 - 1 шт.
(при необходимости)
6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. ( при необходимости)
7. Аккумулятор - не более 2 шт. ( при необходимости)
8. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости)
9. Кольцо фиксируюшее - 1 шт. (при необходимости)
10. Футляр- 1 шт.
11. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
с АРУ У-12 «Соната».
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
с АРУ У-12 «Соната»- 1 шт.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ
?Соната?. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 2 - 1 шт.
(при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 3 - 1 шт.
(при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 4 - 1 шт.
(при необходимости)
2. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости)
3. Футляр-1шт.
4. Коробка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
с АРУ У-15 «Соната»
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа
с АРУ У-15 «Соната» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ
«Соната». Руководство по эксплуатации-1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 2 - 1 шт.
(при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 3 - 1 шт.
(при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 4 - 1 шт.
(при необходимости)
3. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости)
4. Футляр - 1 шт.
5. Коробка - 1 шт.
ФСР 2011/11497
17.03.2021
26.60.14.120
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)