ФСР 2010/07047
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
321950
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321950
Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева" по ТУ 9437-045-44942795-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева" по ТУ 9437-045-44942795-2009- зеркало гинекологическое полимерное по Куско:
- №1 - 1 шт.;
- №2 - 1 шт.;
- №3 - 1 шт.;
- ложка Фолькмана полимерная - 1 шт.;
- перчатки латексные смотровые - 1 пара;
- салфетка подкладная из нетканого материала «Спанбонд» - 1 шт.;
- шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - 1 шт.;
- зонд урогенитальный универсальный - 1 шт.;
- зонд урогенитальный Пайпеля - 1 шт.;
- зонд урогенитальный комбинированный - 1 шт.;
- цитощетка - 1 шт.
ФСР 2010/07047
13.01.2017
94 3760
321950
Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева" по ТУ 9437-045-44942795-2009- зеркало гинекологическое полимерное по Куско:
- №1 - 1 шт.;
- №2 - 1 шт.;
- №3 - 1 шт.;
- ложка Фолькмана полимерная - 1 шт.;
- перчатки латексные смотровые - 1 пара;
- салфетка подкладная из нетканого материала «Спанбонд» - 1 шт.;
- шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - 1 шт.;
- зонд урогенитальный универсальный - 1 шт.;
- зонд урогенитальный Пайпеля - 1 шт.;
- зонд урогенитальный комбинированный - 1 шт.;
- цитощетка - 1 шт.
ФСР 2010/07047
09.03.2010
ООО "Полимерные изделия"
94 3760
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1106/24 от 07.10.2024
О новых данных по безопасности медицинских изделий