ФСР 2010/07047
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева" по ТУ 9437-045-44942795-2009- зеркало гинекологическое полимерное по Куско:
- №1 - 1 шт.;
- №2 - 1 шт.;
- №3 - 1 шт.;
- ложка Фолькмана полимерная - 1 шт.;
- перчатки латексные смотровые - 1 пара;
- салфетка подкладная из нетканого материала «Спанбонд» - 1 шт.;
- шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - 1 шт.;
- зонд урогенитальный универсальный - 1 шт.;
- зонд урогенитальный Пайпеля - 1 шт.;
- зонд урогенитальный комбинированный - 1 шт.;
- цитощетка - 1 шт.
- №1 - 1 шт.;
- №2 - 1 шт.;
- №3 - 1 шт.;
- ложка Фолькмана полимерная - 1 шт.;
- перчатки латексные смотровые - 1 пара;
- салфетка подкладная из нетканого материала «Спанбонд» - 1 шт.;
- шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - 1 шт.;
- зонд урогенитальный универсальный - 1 шт.;
- зонд урогенитальный Пайпеля - 1 шт.;
- зонд урогенитальный комбинированный - 1 шт.;
- цитощетка - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/07047
Дата РУ
13.01.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19991
Изготовитель
ООО "Полимерные изделия"
Фактический адрес изготовителя
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес изготовителя
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Код ОКП/ОКПД2
94 3760
Класс риска
2а
Вид
321950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Полимерные изделия", Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321950
Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева" по ТУ 9437-045-44942795-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева" по ТУ 9437-045-44942795-2009в составе:
1. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско (расширитель влагалищный),
в вариантах исполнения: №1А, №2А, №3А (прозрачное, белое) с центральным поворотным фиксатором или №1, №2, №3 (прозрачное, белое, золотистое) с центральным (поворотным, винтовым) фиксатором, производства ООО "Полимерные изделия" (Россия), РУ № РЗН 2018/7077 - 1 шт.
2. Ложка Фолькмана полимерная - не более 2 шт.
3. Перчатки, варианты исполнения:
3.1. Перчатки латексные смотровые, размеры XS, S, М, L, XL, производства «Топ Глов Сдн. Бхд.» (Малайзия): РУ № РЗН 2018/7425 или РУ № РЗН 2018/7426, или производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани» (Вьетнам):
РУ № РЗН 2017/6104 или РУ № РЗН 2017/6105.
3.2. Перчатки нитриловые смотровые, размеры XS, S, М, L, XL, производства
«ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани» (Вьетнам) РУ № РЗН 2017/6102.
3.3. Перчатки из пленки полимерной, размеры S, М, L, производства
«ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД» (Китай), РУ № ФСЗ 2011/10269) - не более 2 пар.
4. Салфетка (пелёнка) из нетканого материала, варианты исполнения: А-01, А-02, А-03, А-04, Б-05, Б-06, Б-07, Б-08, Б-09, Б-10, Б-11, Б-12, Б-13, Б-14, Б14, Б-15, Б-16, Б-17, Б-18, Б-19, Б-20, Б-21, Б-22, Б23, Б-24, Б-25, Б-26, Б-27, Б-28, Б-29, Б-30, Б-31, Б32, Б-33, Б-34, Б-35, Б-36, Б-37, Б-38, Б-39, Б-40, Б41, Б-42, Б-43, Б-44, Б-45, Б-46, Б-47, Б-48, Б-49, Б50, Б-51, Б-52, Б-53, Б-54, Б-55, Б-56, Б-57, Б-58, Б59, Б-60, Б-61, Б-62, Б-63, Б-64, Б-65, Б-66, Б-67, Б68, Б-69, Б-70, Б-71 - не более 10 шт.
5. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - не
более 2 шт.
6. Зонд урогенитальный универсальный, производства ООО "Полимерные изделия" (Россия), РУ № РЗН 2019/8118 - не более 2 шт.
7. Зонд урогенитальный Пайпеля, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/07444 - не более 2 шт.
8. Зонд урогенитальный комбинированный, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2009/04877 - не более 2 шт.
9. Цитощетка, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2009/04877 - не более 2 шт.
10. Стекло предметное, производства ООО "МиниЛаб", (Россия), РУ № РЗН 2015/2981 - не более 10 шт.;
11. Штатив-бокс для хранения предметных стекол, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.» (Китай), РУ № ФСЗ 2012/11857- не более 10 шт.
12. Контейнер для биоматериала с зонд-тампоном, производства ЗАО «Олданс» (Россия) РУ № РЗН 2019/8743 - не более 3 шт.
13. Тампон впитывающий - не более 10 шт.
14. Пинцет полимерный, в вариантах исполнения: 125 мм; 150 мм; 200 мм; 250 мм; окончатый 125 мм; остроконечный 125 мм; изогнутый 125 мм; штыкообразный 150 мм по ТУ 9398-176-44942795-2005, производства ООО "Полимерные изделия" (Россия),
РУ № ФСР 2010/07936 - 1 шт.;
15. Вкладыш-направление - 1 шт.
ФСР 2010/07047
04.10.2021
ООО "Полимерные изделия"
32.50.13.190
321950
Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева" по ТУ 9437-045-44942795-2009- зеркало гинекологическое полимерное по Куско:
- №1 - 1 шт.;
- №2 - 1 шт.;
- №3 - 1 шт.;
- ложка Фолькмана полимерная - 1 шт.;
- перчатки латексные смотровые - 1 пара;
- салфетка подкладная из нетканого материала «Спанбонд» - 1 шт.;
- шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - 1 шт.;
- зонд урогенитальный универсальный - 1 шт.;
- зонд урогенитальный Пайпеля - 1 шт.;
- зонд урогенитальный комбинированный - 1 шт.;
- цитощетка - 1 шт.
ФСР 2010/07047
09.03.2010
ООО "Полимерные изделия"
94 3760
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)