ФСР 2009/04782

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04782

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011варианты исполнения: 1. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный, в составе: 1.1. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный. 1.2. Переходник типа mini-USB - Jack 3,5. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Потребительская тара. 2. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки, в составе: 2.1. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки, вариант исполнения 1 (при необходимости). 2.2. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки, вариант исполнения 2 (при необходимости). 2.3. Кабель соединительный. 2.4. Руководство по эксплуатации. 2.5. Потребительская тара. 3. Комплект электродов выносных зональных ДЭНАС-Аппликатор, вариант комплектации 2 в составе: 3.1. Электрод выносной терапевтический зональный № 3. 3.2. Электрод выносной терапевтический зональный № 4. 3.3. Электрод выносной терапевтический зональный № 5. 3.4. Кабель соединительный. 3.5. Комплект манжет. 3.6. Руководство по эксплуатации. 3.7. Потребительская тара. 4. Комплект выносных массажных электродов ДЭНАС-Массажный, в составе: 4.1. Электрод выносной терапевтический массажный № 1. 4.2. Электрод выносной терапевтический массажный № 2. 4.3. Кабель соединительный. 4.4. Руководство по эксплуатации. 4.5. Потребительская тара. 5. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо, в составе: 5.1. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо. 5.2. Кабель соединительный. 5.3. Руководство по эксплуатации. 5.4. Потребительская тара.

ФСР 2009/04782

19.12.2022

26.60.13.190

152210

Развернуть

Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-20111. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный. 2. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки, вариант исполнения 1. 3. Комплект электродов выносных зональных ДЭНАС-Аппликатор, вариант комплектации 2: 3.1. Электрод выносной терапевтический зональный № 3; 3.2. Электрод выносной терапевтический зональный № 4; 3.3. Электрод выносной терапевтический зональный № 5. 4. Комплект выносных массажных электродов ДЭНАС-Массажный: 4.1. Электрод выносной терапевтический массажный № 1; 4.2. Электрод выносной терапевтический массажный № 2. 5. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо.

ФСР 2009/04782

24.01.2019

ООО Общество с ограниченной ответственностью "ТРОНИТЕК" ("ТРОНИТЕК")

26.60.13.130

152210

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-20111. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный. 2.Электрод выносной терапевтический параорбитальный «ДЭНАС-Очки», вариант исполнения 1. 3.Электрод выносной терапевтический параорбитальный «ДЭНАС-Очки», вариант исполнения 2. 4.Комплект электродов выносных зональных «ДЭНАС-Аппликатор», вариант комплектации 1: 4.1. Электрод выносной терапевтический зональный №1; 4.2. Электрод выносной терапевтический зональный №2. 5. Комплект электродов выносных зональных «ДЭНАС-Аппликатор», вариант комплектации 2: 5.1. Электрод выносной терапевтический зональный №3; 5.2. Электрод выносной терапевтический зональный №4; 5.3. Электрод выносной терапевтический зональный №5. 6. Комплект выносных массажных электродов «ДЭНАС-Массажный»: 6.1. Электрод выносной терапевтический массажный №1; 6.2. Электрод выносной терапевтический массажный №2. 7. Электрод выносной терапевтический для стоп «ДЭНАС-Рефлексо». 8. Комплект электродов выносных монополярных одноразовых «ДЭНАС-Миостимулятор»: 8.1. Электрод выносной терапевтический монополярный одноразовый №1; 8.2. Электрод выносной терапевтический монополярный одноразовый №2. 9. Комплект электродов выносных монополярных многоразовых «ДЭНАС-Миостимулятор»: 9.1. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №1; 9.2. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №2; 9.3. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №3; 9.4. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №4; 9.5. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №5. 10. Комплект электродов выносных диагностических «Мини»: 10.1. Электрод выносной диагностический точечный; 10.2. Электрод выносной диагностический трубчатый. 11. Комплект электродов выносных диагностических «Макси»: 11.1. Электрод выносной диагностический точечный; 11.2. Электрод выносной диагностический трубчатый; 11.3. Электрод выносной диагностический пластинчатый; 11.4. Электрод выносной диагностический для медикаментозного тестирования.

ФСР 2009/04782

29.07.2013

ООО Общество с ограниченной ответственностью "ТРОНИТЕК" ("ТРОНИТЕК")

94 4410

—

Развернуть

Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):1. Электрод выносной терапевтический точечный. 2.Электрод выносной терапевтический параорбитальный «ДЭНС-Очки», вариант исполнения 1. 3.Электрод выносной терапевтический параорбитальный «ДЭНС-Очки», вариант исполнения 2. 4.Комплект электродов выносных зональных «ДЭНС-Аппликатор», вариант комплектации 1: 4.1. Электрод выносной терапевтический зональный №1; 4.2. Электрод выносной терапевтический зональный №2. 5. Комплект электродов выносных зональных «ДЭНС-Аппликатор», вариант комплектации 2: 5.1. Электрод выносной терапевтический зональный №3; 5.2. Электрод выносной терапевтический зональный №4; 5.3. Электрод выносной терапевтический зональный №5. 6. Комплект выносных массажных электродов: 6.1. Электрод выносной терапевтический массажный №1; 6.2. Электрод выносной терапевтический массажный №2. 7. Электрод выносной терапевтический для стоп. 8. Комплект электродов выносных монополярных одноразовых: 8.1. Электрод выносной терапевтический монополярный одноразовый №1; 8.2. Электрод выносной терапевтический монополярный одноразовый №2. 9. Комплект электродов выносных монополярных многоразовых: 9.1. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №1; 9.2. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №2; 9.3. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №3; 9.4. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №4; 9.5. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №5. 10. Комплект электродов выносных диагностических «Мини»: 10.1. Электрод выносной диагностический точечный; 10.2. Электрод выносной диагностический трубчатый. 11. Комплект электродов выносных диагностических «Макси»: 11.1. Электрод выносной диагностический точечный; 11.2. Электрод выносной диагностический трубчатый; 11.3. Электрод выносной диагностический пластинчатый; 11.4. Электрод выносной диагностический для медикаментозного тестирования.

ФСР 2009/04782

28.06.2011

94 4410

—

Развернуть