ФСР 2009/04782
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04782
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
152210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152210
Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 1. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152210
Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 2. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152210
Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 3. Комплект электродов выносных зональных ДЭН АС-Аппликатор, вариант комплектации 2 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152210
Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 4. Комплект выносных массажных электродов ДЭНАС-Массажный в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152210
Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 5. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-20111. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный.
2. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки,
вариант исполнения 1.
3. Комплект электродов выносных зональных ДЭНАС-Аппликатор,
вариант комплектации 2:
3.1. Электрод выносной терапевтический зональный № 3;
3.2. Электрод выносной терапевтический зональный № 4;
3.3. Электрод выносной терапевтический зональный № 5.
4. Комплект выносных массажных электродов ДЭНАС-Массажный:
4.1. Электрод выносной терапевтический массажный № 1;
4.2. Электрод выносной терапевтический массажный № 2.
5. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо.
ФСР 2009/04782
24.01.2019
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ТРОНИТЕК" ("ТРОНИТЕК")
26.60.13.130
152210
Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-20111. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный.
2.Электрод выносной терапевтический параорбитальный «ДЭНАС-Очки», вариант исполнения 1.
3.Электрод выносной терапевтический параорбитальный «ДЭНАС-Очки», вариант исполнения 2.
4.Комплект электродов выносных зональных «ДЭНАС-Аппликатор», вариант комплектации 1:
4.1. Электрод выносной терапевтический зональный №1;
4.2. Электрод выносной терапевтический зональный №2.
5. Комплект электродов выносных зональных «ДЭНАС-Аппликатор», вариант комплектации 2:
5.1. Электрод выносной терапевтический зональный №3;
5.2. Электрод выносной терапевтический зональный №4;
5.3. Электрод выносной терапевтический зональный №5.
6. Комплект выносных массажных электродов «ДЭНАС-Массажный»:
6.1. Электрод выносной терапевтический массажный №1;
6.2. Электрод выносной терапевтический массажный №2.
7. Электрод выносной терапевтический для стоп «ДЭНАС-Рефлексо».
8. Комплект электродов выносных монополярных одноразовых «ДЭНАС-Миостимулятор»:
8.1. Электрод выносной терапевтический монополярный одноразовый №1;
8.2. Электрод выносной терапевтический монополярный одноразовый №2.
9. Комплект электродов выносных монополярных многоразовых «ДЭНАС-Миостимулятор»:
9.1. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №1;
9.2. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №2;
9.3. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №3;
9.4. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №4;
9.5. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №5.
10. Комплект электродов выносных диагностических «Мини»:
10.1. Электрод выносной диагностический точечный;
10.2. Электрод выносной диагностический трубчатый.
11. Комплект электродов выносных диагностических «Макси»:
11.1. Электрод выносной диагностический точечный;
11.2. Электрод выносной диагностический трубчатый;
11.3. Электрод выносной диагностический пластинчатый;
11.4. Электрод выносной диагностический для медикаментозного тестирования.
ФСР 2009/04782
29.07.2013
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ТРОНИТЕК" ("ТРОНИТЕК")
94 4410
—
Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):1. Электрод выносной терапевтический точечный.
2.Электрод выносной терапевтический параорбитальный «ДЭНС-Очки», вариант исполнения 1.
3.Электрод выносной терапевтический параорбитальный «ДЭНС-Очки», вариант исполнения 2.
4.Комплект электродов выносных зональных «ДЭНС-Аппликатор», вариант комплектации 1:
4.1. Электрод выносной терапевтический зональный №1;
4.2. Электрод выносной терапевтический зональный №2.
5. Комплект электродов выносных зональных «ДЭНС-Аппликатор», вариант комплектации 2:
5.1. Электрод выносной терапевтический зональный №3;
5.2. Электрод выносной терапевтический зональный №4;
5.3. Электрод выносной терапевтический зональный №5.
6. Комплект выносных массажных электродов:
6.1. Электрод выносной терапевтический массажный №1;
6.2. Электрод выносной терапевтический массажный №2.
7. Электрод выносной терапевтический для стоп.
8. Комплект электродов выносных монополярных одноразовых:
8.1. Электрод выносной терапевтический монополярный одноразовый №1;
8.2. Электрод выносной терапевтический монополярный одноразовый №2.
9. Комплект электродов выносных монополярных многоразовых:
9.1. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №1;
9.2. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №2;
9.3. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №3;
9.4. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №4;
9.5. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №5.
10. Комплект электродов выносных диагностических «Мини»:
10.1. Электрод выносной диагностический точечный;
10.2. Электрод выносной диагностический трубчатый.
11. Комплект электродов выносных диагностических «Макси»:
11.1. Электрод выносной диагностический точечный;
11.2. Электрод выносной диагностический трубчатый;
11.3. Электрод выносной диагностический пластинчатый;
11.4. Электрод выносной диагностический для медикаментозного тестирования.
ФСР 2009/04782
28.06.2011
94 4410
—
Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2008 в следующих исполнениях: терапевтический точечный; терапевтический параорбитальный (исполнение 1 и 2); терапевтический зональный №1; терапевтический зональный №2; терапевтический массажный №1; терапевтический массажный №2; диагностический пассивный; диагностический активный.
ФСР 2009/04782
06.05.2009
94 4410
—