ФСР 2009/04782
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04782
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011варианты исполнения:
1. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный, в составе:
1.1. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный.
1.2. Переходник типа mini-USB - Jack 3,5.
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Потребительская тара.
2. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки, в составе:
2.1. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки,
вариант исполнения 1 (при необходимости).
2.2. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки,
вариант исполнения 2 (при необходимости).
2.3. Кабель соединительный.
2.4. Руководство по эксплуатации.
2.5. Потребительская тара.
3. Комплект электродов выносных зональных ДЭНАС-Аппликатор, вариант комплектации 2 в составе:
3.1. Электрод выносной терапевтический зональный № 3.
3.2. Электрод выносной терапевтический зональный № 4.
3.3. Электрод выносной терапевтический зональный № 5.
3.4. Кабель соединительный.
3.5. Комплект манжет.
3.6. Руководство по эксплуатации.
3.7. Потребительская тара.
4. Комплект выносных массажных электродов ДЭНАС-Массажный, в составе:
4.1. Электрод выносной терапевтический массажный № 1.
4.2. Электрод выносной терапевтический массажный № 2.
4.3. Кабель соединительный.
4.4. Руководство по эксплуатации.
4.5. Потребительская тара.
5. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо, в составе:
5.1. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо.
5.2. Кабель соединительный.
5.3. Руководство по эксплуатации.
5.4. Потребительская тара.
ФСР 2009/04782
19.12.2022
26.60.13.190
152210
Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-20111. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный.
2. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки,
вариант исполнения 1.
3. Комплект электродов выносных зональных ДЭНАС-Аппликатор,
вариант комплектации 2:
3.1. Электрод выносной терапевтический зональный № 3;
3.2. Электрод выносной терапевтический зональный № 4;
3.3. Электрод выносной терапевтический зональный № 5.
4. Комплект выносных массажных электродов ДЭНАС-Массажный:
4.1. Электрод выносной терапевтический массажный № 1;
4.2. Электрод выносной терапевтический массажный № 2.
5. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо.
ФСР 2009/04782
24.01.2019
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ТРОНИТЕК" ("ТРОНИТЕК")
26.60.13.130
152210
Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-20111. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный.
2.Электрод выносной терапевтический параорбитальный «ДЭНАС-Очки», вариант исполнения 1.
3.Электрод выносной терапевтический параорбитальный «ДЭНАС-Очки», вариант исполнения 2.
4.Комплект электродов выносных зональных «ДЭНАС-Аппликатор», вариант комплектации 1:
4.1. Электрод выносной терапевтический зональный №1;
4.2. Электрод выносной терапевтический зональный №2.
5. Комплект электродов выносных зональных «ДЭНАС-Аппликатор», вариант комплектации 2:
5.1. Электрод выносной терапевтический зональный №3;
5.2. Электрод выносной терапевтический зональный №4;
5.3. Электрод выносной терапевтический зональный №5.
6. Комплект выносных массажных электродов «ДЭНАС-Массажный»:
6.1. Электрод выносной терапевтический массажный №1;
6.2. Электрод выносной терапевтический массажный №2.
7. Электрод выносной терапевтический для стоп «ДЭНАС-Рефлексо».
8. Комплект электродов выносных монополярных одноразовых «ДЭНАС-Миостимулятор»:
8.1. Электрод выносной терапевтический монополярный одноразовый №1;
8.2. Электрод выносной терапевтический монополярный одноразовый №2.
9. Комплект электродов выносных монополярных многоразовых «ДЭНАС-Миостимулятор»:
9.1. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №1;
9.2. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №2;
9.3. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №3;
9.4. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №4;
9.5. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №5.
10. Комплект электродов выносных диагностических «Мини»:
10.1. Электрод выносной диагностический точечный;
10.2. Электрод выносной диагностический трубчатый.
11. Комплект электродов выносных диагностических «Макси»:
11.1. Электрод выносной диагностический точечный;
11.2. Электрод выносной диагностический трубчатый;
11.3. Электрод выносной диагностический пластинчатый;
11.4. Электрод выносной диагностический для медикаментозного тестирования.
ФСР 2009/04782
29.07.2013
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ТРОНИТЕК" ("ТРОНИТЕК")
94 4410
—
Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2008 в следующих исполнениях: терапевтический точечный; терапевтический параорбитальный (исполнение 1 и 2); терапевтический зональный №1; терапевтический зональный №2; терапевтический массажный №1; терапевтический массажный №2; диагностический пассивный; диагностический активный.
ФСР 2009/04782
06.05.2009
94 4410
—