ФСР 2009/04782
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04782
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
1. Электрод выносной терапевтический точечный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
2.Электрод выносной терапевтический параорбитальный «ДЭНС-Очки», вариант исполнения 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
3.Электрод выносной терапевтический параорбитальный «ДЭНС-Очки», вариант исполнения 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
4.Комплект электродов выносных зональных «ДЭНС-Аппликатор», вариант комплектации 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
5. Комплект электродов выносных зональных «ДЭНС-Аппликатор», вариант комплектации 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
6. Комплект выносных массажных электродов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
7. Электрод выносной терапевтический для стоп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
8. Комплект электродов выносных монополярных одноразовых
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
9. Комплект электродов выносных монополярных
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
10. Комплект электродов выносных диагностических «Мини»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
11. Комплект электродов выносных диагностических «Макси»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011варианты исполнения:
1. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный, в составе:
1.1. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный.
1.2. Переходник типа mini-USB - Jack 3,5.
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Потребительская тара.
2. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки, в составе:
2.1. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки,
вариант исполнения 1 (при необходимости).
2.2. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки,
вариант исполнения 2 (при необходимости).
2.3. Кабель соединительный.
2.4. Руководство по эксплуатации.
2.5. Потребительская тара.
3. Комплект электродов выносных зональных ДЭНАС-Аппликатор, вариант комплектации 2 в составе:
3.1. Электрод выносной терапевтический зональный № 3.
3.2. Электрод выносной терапевтический зональный № 4.
3.3. Электрод выносной терапевтический зональный № 5.
3.4. Кабель соединительный.
3.5. Комплект манжет.
3.6. Руководство по эксплуатации.
3.7. Потребительская тара.
4. Комплект выносных массажных электродов ДЭНАС-Массажный, в составе:
4.1. Электрод выносной терапевтический массажный № 1.
4.2. Электрод выносной терапевтический массажный № 2.
4.3. Кабель соединительный.
4.4. Руководство по эксплуатации.
4.5. Потребительская тара.
5. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо, в составе:
5.1. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо.
5.2. Кабель соединительный.
5.3. Руководство по эксплуатации.
5.4. Потребительская тара.
ФСР 2009/04782
19.12.2022
26.60.13.190
152210
Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-20111. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный.
2. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки,
вариант исполнения 1.
3. Комплект электродов выносных зональных ДЭНАС-Аппликатор,
вариант комплектации 2:
3.1. Электрод выносной терапевтический зональный № 3;
3.2. Электрод выносной терапевтический зональный № 4;
3.3. Электрод выносной терапевтический зональный № 5.
4. Комплект выносных массажных электродов ДЭНАС-Массажный:
4.1. Электрод выносной терапевтический массажный № 1;
4.2. Электрод выносной терапевтический массажный № 2.
5. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо.
ФСР 2009/04782
24.01.2019
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ТРОНИТЕК" ("ТРОНИТЕК")
26.60.13.130
152210
Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):1. Электрод выносной терапевтический точечный.
2.Электрод выносной терапевтический параорбитальный «ДЭНС-Очки», вариант исполнения 1.
3.Электрод выносной терапевтический параорбитальный «ДЭНС-Очки», вариант исполнения 2.
4.Комплект электродов выносных зональных «ДЭНС-Аппликатор», вариант комплектации 1:
4.1. Электрод выносной терапевтический зональный №1;
4.2. Электрод выносной терапевтический зональный №2.
5. Комплект электродов выносных зональных «ДЭНС-Аппликатор», вариант комплектации 2:
5.1. Электрод выносной терапевтический зональный №3;
5.2. Электрод выносной терапевтический зональный №4;
5.3. Электрод выносной терапевтический зональный №5.
6. Комплект выносных массажных электродов:
6.1. Электрод выносной терапевтический массажный №1;
6.2. Электрод выносной терапевтический массажный №2.
7. Электрод выносной терапевтический для стоп.
8. Комплект электродов выносных монополярных одноразовых:
8.1. Электрод выносной терапевтический монополярный одноразовый №1;
8.2. Электрод выносной терапевтический монополярный одноразовый №2.
9. Комплект электродов выносных монополярных многоразовых:
9.1. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №1;
9.2. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №2;
9.3. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №3;
9.4. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №4;
9.5. Электрод выносной терапевтический монополярный многоразовый №5.
10. Комплект электродов выносных диагностических «Мини»:
10.1. Электрод выносной диагностический точечный;
10.2. Электрод выносной диагностический трубчатый.
11. Комплект электродов выносных диагностических «Макси»:
11.1. Электрод выносной диагностический точечный;
11.2. Электрод выносной диагностический трубчатый;
11.3. Электрод выносной диагностический пластинчатый;
11.4. Электрод выносной диагностический для медикаментозного тестирования.
ФСР 2009/04782
28.06.2011
94 4410
—
Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2008 в следующих исполнениях: терапевтический точечный; терапевтический параорбитальный (исполнение 1 и 2); терапевтический зональный №1; терапевтический зональный №2; терапевтический массажный №1; терапевтический массажный №2; диагностический пассивный; диагностический активный.
ФСР 2009/04782
06.05.2009
94 4410
—