ФСР 2009/04712
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04712
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека (АЛЬБУМИН ФС) по ТУ 9398-023-48813770-2009
Номер РУ
ФСР 2009/04712
Дата РУ
30.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o1731
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови (АЛЬБУМИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-023-48813770-2016варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент - раствор (pH 4,2), содержащий бромкрезоловый зеленый;
1.2. Калибратор - калибровочный раствор сывороточного альбумина, 50 г/л.,
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
2) Реагент: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 1 флакон (10 мл).
3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл)
6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: I флакон (3,0 мл).
7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент; 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл);
11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент: 12 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент: 10 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
19) Реагент: 8 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл);
21) Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
22) Реагент: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
23) Реагент: 5 флаконов (по 30 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
24) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент - раствор (pH 4,2), содержащий бромкрезоловый зеленый;
2.2. Калибратор - калибровочный раствор сывороточного альбумина, 50 г/л;
2.3. Идентификационная метка, в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
2) Реагент: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 1 флакон (10 мл);
Идентификационная метка: I штука.
3) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
ФСР 2009/04712
15.12.2021
21.20.23.110
218930
Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови (АЛЬБУМИН ДДС) по ТУ 9398-023-48813770-2016В составе:
Реагент - раствор (рН 4,2), содержащий бромкрезоловый зеленый;
Калибратор - калибровочный раствор сывороточного альбумина, 50 г/л,
в следующих комплектациях:
1)Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
2)Реагент: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 1 флакон (10 мл).
3)Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4)Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5)Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл)
6)Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
7)Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8)Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9)Реагент: 6 флаконов (по 90 мл)
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10)Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11)Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12)Реагент: 12 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13)Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14)Реагент: 10 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15)Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16)Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17)Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18)Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
19)Реагент: 8 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20)Реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл);
21)Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2009/04712
25.08.2016
93 9816
218930
Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека (АЛЬБУМИН ФС) по ТУ 9398-023-48813770-2009Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека (АЛЬБУМИН ФС) по ТУ 9398-023-14413770-2009
в составе:
Реагент:
- раствор, содержащий бромкрезоловый зеленый - 1 флакон (100 мл), 6 флаконов (по 100 мл) или 1 флакон (1000 мл).
Калибратор:
- калибровочный раствор сывороточного альбумина - 1 флакон (1,0 мл), 2 флакона (по 3,0 мл) или 1 флакон (10 мл).
ФСР 2009/04712
21.08.2013
93 9816
—
Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека (АЛЬБУМИН ФС) по ТУ 9398-023-48813770-2009
ФСР 2009/04712
15.04.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)