ФСР 2009/04712

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04712

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

218930

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218930

Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека (АЛЬБУМИН ФС)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови (АЛЬБУМИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-023-48813770-2016варианты исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Реагент - раствор (pH 4,2), содержащий бромкрезоловый зеленый; 1.2. Калибратор - калибровочный раствор сывороточного альбумина, 50 г/л., в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 2) Реагент: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 1 флакон (10 мл). 3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл) 6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл); Калибратор: I флакон (3,0 мл). 7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент; 9 флаконов (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл); 11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент: 12 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент: 10 флаконов (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент: 4 флакона (по 39 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 19) Реагент: 8 флаконов (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл); 21) Реагент: 1 канистра (10000 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл). 22) Реагент: 5 флаконов (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 23) Реагент: 5 флаконов (по 30 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 24) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 2. Вариант 2: 2.1. Реагент - раствор (pH 4,2), содержащий бромкрезоловый зеленый; 2.2. Калибратор - калибровочный раствор сывороточного альбумина, 50 г/л; 2.3. Идентификационная метка, в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (1,0 мл); Идентификационная метка: 1 штука. 2) Реагент: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 1 флакон (10 мл); Идентификационная метка: I штука. 3) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл); Идентификационная метка: 1 штука.

ФСР 2009/04712

15.12.2021

21.20.23.110

218930

Развернуть

Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека (АЛЬБУМИН ФС) по ТУ 9398-023-48813770-2009Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека (АЛЬБУМИН ФС) по ТУ 9398-023-14413770-2009 в составе: Реагент: - раствор, содержащий бромкрезоловый зеленый - 1 флакон (100 мл), 6 флаконов (по 100 мл) или 1 флакон (1000 мл). Калибратор: - калибровочный раствор сывороточного альбумина - 1 флакон (1,0 мл), 2 флакона (по 3,0 мл) или 1 флакон (10 мл).

ФСР 2009/04712

21.08.2013

93 9816

—

Развернуть

Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека (АЛЬБУМИН ФС) по ТУ 9398-023-48813770-2009

ФСР 2009/04712

30.10.2009