ФСР 2009/04712
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04712
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218930
Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека (АЛЬБУМИН ФС) по ТУ 9398-023-48813770-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови (АЛЬБУМИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-023-48813770-2016варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент - раствор (pH 4,2), содержащий бромкрезоловый зеленый;
1.2. Калибратор - калибровочный раствор сывороточного альбумина, 50 г/л.,
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
2) Реагент: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 1 флакон (10 мл).
3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл)
6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: I флакон (3,0 мл).
7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент; 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл);
11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент: 12 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент: 10 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
19) Реагент: 8 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл);
21) Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
22) Реагент: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
23) Реагент: 5 флаконов (по 30 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
24) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент - раствор (pH 4,2), содержащий бромкрезоловый зеленый;
2.2. Калибратор - калибровочный раствор сывороточного альбумина, 50 г/л;
2.3. Идентификационная метка, в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
2) Реагент: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 1 флакон (10 мл);
Идентификационная метка: I штука.
3) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
ФСР 2009/04712
15.12.2021
21.20.23.110
218930
Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови (АЛЬБУМИН ДДС) по ТУ 9398-023-48813770-2016В составе:
Реагент - раствор (рН 4,2), содержащий бромкрезоловый зеленый;
Калибратор - калибровочный раствор сывороточного альбумина, 50 г/л,
в следующих комплектациях:
1)Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
2)Реагент: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 1 флакон (10 мл).
3)Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4)Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5)Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл)
6)Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
7)Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8)Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9)Реагент: 6 флаконов (по 90 мл)
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10)Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11)Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12)Реагент: 12 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13)Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14)Реагент: 10 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15)Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16)Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17)Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18)Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
19)Реагент: 8 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20)Реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл);
21)Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2009/04712
25.08.2016
93 9816
218930
Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека (АЛЬБУМИН ФС) по ТУ 9398-023-48813770-2009
ФСР 2009/04712
30.10.2009
93 9816
—
Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека (АЛЬБУМИН ФС) по ТУ 9398-023-48813770-2009
ФСР 2009/04712
15.04.2009
93 9816
—