ФСР 2009/04712

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04712

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

218930

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218930

Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови (АЛЬБУМИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-023-48813770-2016 1. Вариант 1:

Таблица пуста

218930

Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови (АЛЬБУМИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-023-48813770-2016 2. Вариант 2:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови (АЛЬБУМИН ДДС) по ТУ 9398-023-48813770-2016В составе: Реагент - раствор (рН 4,2), содержащий бромкрезоловый зеленый; Калибратор - калибровочный раствор сывороточного альбумина, 50 г/л, в следующих комплектациях: 1)Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 2)Реагент: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 1 флакон (10 мл). 3)Реагент: 3 флакона (по 68 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4)Реагент: 9 флаконов (по 68 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5)Реагент: 3 флакона (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл) 6)Реагент: 9 флаконов (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 7)Реагент: 3 флакона (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8)Реагент: 9 флаконов (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9)Реагент: 6 флаконов (по 90 мл) Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10)Реагент: 4 флакона (по 66 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11)Реагент: 6 флаконов (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12)Реагент: 12 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13)Реагент: 5 флаконов (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14)Реагент: 10 флаконов (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15)Реагент: 4 флакона (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16)Реагент: 4 флакона (по 60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17)Реагент: 4 флакона (по 39 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18)Реагент: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 19)Реагент: 8 флаконов (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 20)Реагент: 5 флаконов (по 60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл); 21)Реагент: 1 канистра (10000 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл).

ФСР 2009/04712

25.08.2016

93 9816

218930

Развернуть

Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека (АЛЬБУМИН ФС) по ТУ 9398-023-48813770-2009Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека (АЛЬБУМИН ФС) по ТУ 9398-023-14413770-2009 в составе: Реагент: - раствор, содержащий бромкрезоловый зеленый - 1 флакон (100 мл), 6 флаконов (по 100 мл) или 1 флакон (1000 мл). Калибратор: - калибровочный раствор сывороточного альбумина - 1 флакон (1,0 мл), 2 флакона (по 3,0 мл) или 1 флакон (10 мл).

ФСР 2009/04712

21.08.2013

93 9816

—

Развернуть

Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека (АЛЬБУМИН ФС) по ТУ 9398-023-48813770-2009

ФСР 2009/04712

30.10.2009