ФСР 2008/02483
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей "АРГИФОРМ" (ДЭМ+) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
Номер РУ
ФСР 2008/02483
Дата РУ
29.04.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o6408
Изготовитель
ЗАО "Научный центр "БИОФОРМ"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 119415, ул. Лобачевского, д.20, Москва
Юридический адрес изготовителя
Россия, 119415, ул. Лобачевского, д.20, Москва
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра стерильный «Аргиформ»: БВИСА Объемообразующий гель для урологии ДЭМ+ по ТУ 9398-001-52820385-2015варианты исполнения:
I. ДЭМ+ 1,0, комплектация:
1. Шприц с материалом (1,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт.
2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца.
3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера.
4. Идентификационные этикетки - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. ДЭМ+ 2,5, комплектация:
1. Шприц с материалом (2,5 мл) в блистерном пакете - 1 шт.
2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца.
3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера.
4. Идентификационные этикетки - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. ДЭМ +3,0, комплектация:
1. Шприц с материалом (3,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт.
2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца.
3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера.
4. Идентификационные этикетки - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. ДЭМ+ 5,0, комплектация:
1. Шприц с материалом (5,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт.,
2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца.
3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера.
4. Идентификационные этикетки - 2 шт.
ФСР 2008/02483
04.09.2024
21.20.24.190
320650
БВИСА Объемообразующий гель для урологии ДЭМтм+ по ТУ 9398-001-52820385-2015Варианты исполнения:
ДЭМ+ 1,0 ДЭМ+ 2,5 ДЭМ+ 3,0 ДЭМ+ 5,0
ФСР 2008/02483
07.04.2016
93 9818
320650
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей «АРГИФОРМ» (ДЭМ+) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
ФСР 2008/02483
27.10.2015
93 9818
320650
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей «АРГИФОРМ» (ДЭМ+) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
ФСР 2008/02483
13.01.2015
93 9818
—
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей "АРГИФОРМ" (ДЭМ+) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
ФСР 2008/02483
14.12.2012
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)