ФСР 2008/02483

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02483

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

БВИСА Объемообразующий гель для урологии ДЭМтм+ по ТУ 9398-001-52820385-2015Варианты исполнения:
ДЭМ+ 1,0 ДЭМ+ 2,5 ДЭМ+ 3,0 ДЭМ+ 5,0

Номер РУ

ФСР 2008/02483

Дата РУ

07.04.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

13663

Изготовитель

ООО "НЦ "БИОФОРМ"

Фактический адрес изготовителя

142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское шоссе, 22-й км, домовл 4, строен. 2, этаж 5, блок Г.

Юридический адрес изготовителя

142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское шоссе, 22-й км, домовл 4, строен. 2, этаж 5, блок Г.

Код ОКП/ОКПД2

93 9818

Класс риска

Вид

320650

Таблица пуста

Адрес

142784, Москва, п. Московский, Киевское шоссе, 22-й км, домовл. 4, строен. 2, этаж 5, блок Г

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

150560

- Вакуумный трепан Barron;

Таблица пуста

150560

- Роговичный высекатель Barron;

Таблица пуста

150560

- Вакуумный высекатель Barron;

Таблица пуста

150560

- Маркер для трепана и высекателя;

Таблица пуста

150560

- Искусственная передняя камера Barron;

Таблица пуста

150560

- Лезвие трепана Barron.

Таблица пуста

320650

ДЭМ+ 1,0

Таблица пуста

320650

ДЭМ+ 2,5

Таблица пуста

320650

ДЭМ+ 3,0

Таблица пуста

320650

ДЭМ+ 5,0

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра стерильный «Аргиформ»: БВИСА Объемообразующий гель для урологии ДЭМ+ по ТУ 9398-001-52820385-2015варианты исполнения: I. ДЭМ+ 1,0, комплектация: 1. Шприц с материалом (1,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца. 3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера. 4. Идентификационные этикетки - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. ДЭМ+ 2,5, комплектация: 1. Шприц с материалом (2,5 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца. 3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера. 4. Идентификационные этикетки - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. ДЭМ +3,0, комплектация: 1. Шприц с материалом (3,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца. 3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера. 4. Идентификационные этикетки - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. IV. ДЭМ+ 5,0, комплектация: 1. Шприц с материалом (5,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт., 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца. 3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера. 4. Идентификационные этикетки - 2 шт.

ФСР 2008/02483

04.09.2024

21.20.24.190

320650

Развернуть

Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей «АРГИФОРМ» (ДЭМ+) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008

ФСР 2008/02483

27.10.2015

93 9818

320650

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

ФСР 2008/02483

13.01.2015

93 9818

—

Развернуть

Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей "АРГИФОРМ" (ДЭМ+) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008

ФСР 2008/02483

14.12.2012

93 9818

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

ФСР 2008/02483

06.05.2010

93 9818

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

ФСР 2008/02483

29.04.2008

93 9818

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)