ФСР 2008/02483
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей «АРГИФОРМ» (ДЭМ+) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
Номер РУ
ФСР 2008/02483
Дата РУ
27.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12307
Изготовитель
ООО "НЦ "БИОФОРМ"
Фактический адрес изготовителя
142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское шоссе, 22-й км, домовл 4, строен. 2, этаж 5, блок Г.
Юридический адрес изготовителя
142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское шоссе, 22-й км, домовл 4, строен. 2, этаж 5, блок Г.
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
320650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142784, Москва, п. Московский, Киевское шоссе, 22-й км, домовл. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320650
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей «АРГИФОРМ» (ДЭМ+) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра стерильный «Аргиформ»: БВИСА Объемообразующий гель для урологии ДЭМ+ по ТУ 9398-001-52820385-2015варианты исполнения:
I. ДЭМ+ 1,0, комплектация:
1. Шприц с материалом (1,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт.
2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца.
3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера.
4. Идентификационные этикетки - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. ДЭМ+ 2,5, комплектация:
1. Шприц с материалом (2,5 мл) в блистерном пакете - 1 шт.
2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца.
3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера.
4. Идентификационные этикетки - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. ДЭМ +3,0, комплектация:
1. Шприц с материалом (3,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт.
2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца.
3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера.
4. Идентификационные этикетки - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. ДЭМ+ 5,0, комплектация:
1. Шприц с материалом (5,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт.,
2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца.
3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера.
4. Идентификационные этикетки - 2 шт.
ФСР 2008/02483
04.09.2024
21.20.24.190
320650
БВИСА Объемообразующий гель для урологии ДЭМтм+ по ТУ 9398-001-52820385-2015Варианты исполнения:
ДЭМ+ 1,0 ДЭМ+ 2,5 ДЭМ+ 3,0 ДЭМ+ 5,0
ФСР 2008/02483
07.04.2016
93 9818
320650
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей «АРГИФОРМ» (ДЭМ+) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
ФСР 2008/02483
13.01.2015
93 9818
—
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей "АРГИФОРМ" (ДЭМ+) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
ФСР 2008/02483
14.12.2012
93 9818
—
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей "АРГИФОРМ" (ДЭМ+) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
ФСР 2008/02483
06.05.2010
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)