ФСР 2007/00183
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00183
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ"
Номер РУ
ФСР 2007/00183
Дата РУ
21.06.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o8876
Изготовитель
Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
111123, Москва, ул. Новогиреевская, 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Москва, ул. Новогиреевская, 3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ"Форма 2: «ДНК-сорб-АМ» вариант 100
Состав комплекта:
Лизирующий раствор - 30 мл х 1 шт.
Отмывочный раствор - 100 мл х 1 шт.
Сорбент универсальный - 1,0 мл х 2 шт.
Буфер для элюции В - 5,0 мл х 2 шт.
ОКО - 1,2 х 1 шт.
ВКО-FL - 1,0 х 1 шт.
ВКО комплексный - 1,0 х 1 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе
и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Форма 4: «ДНК-сорб-АМ» вариант 100
Состав комплекта:
Лизирующий раствор - 30 мл х 1 шт.
Отмывочный раствор - 100 мл х 1 шт.
Сорбент универсальный - 1,0 мл х 2 шт.
Буфер для элюции В - 5,0 мл х 2 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе
и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Форма 5: «ДНК-сорб-АМ» вариант 100
Состав комплекта:
Лизирующий раствор - 30 мл х 1 шт.
Отмывочный раствор - 100 мл х 1 шт.
Сорбент универсальный - 1,0 мл х 2 шт.
Буфер для элюции В - 5,0 мл х 2 шт.
ОКО - 1,2 х 1 шт.
ВКО-FL - 1,0 х 1 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе
и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Техническая документация:
ТУ 20.59.52-036-01897593-2009
ФСР 2007/00183
07.04.2025
20.59.52.195
152850
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-036-01897593-2009Формы комплектации:
Форма 1 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, включая контроли;
Форма 2 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, включая контроли;
Форма 3 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, не включая контроли;
Форма 4 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, не включая контроли.
ФСР 2007/00183
04.03.2019
21.20.23.110
152850
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-036-01897593-2009Формы комплектации:
Форма 1 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, включая контроли;
Форма 2 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, включая контроли;
Форма 3 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, не включая контроли;
Форма 4 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, не включая контроли.
ФСР 2007/00183
18.05.2017
21.20.23.110
152850
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-036-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1 л.):Форма 1 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, включая контроли;
Форма 2 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, включая контроли;
Форма 3 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, не включая контроли;
Форма 4 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, не включая контроли;
Форма 5 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2007/00183
16.11.2011
93 9816
—
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-036-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1 л.):Форма 1 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, включая контроли;
Форма 2 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, включая контроли;
Форма 3 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, не включая контроли;
Форма 4 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, не включая контроли.
ФСР 2007/00183
13.07.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)