ФСР 2007/00183

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00183

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ"Форма 2: «ДНК-сорб-АМ» вариант 100
Состав комплекта:
Лизирующий раствор - 30 мл х 1 шт.
Отмывочный раствор - 100 мл х 1 шт.
Сорбент универсальный - 1,0 мл х 2 шт.
Буфер для элюции В - 5,0 мл х 2 шт.
ОКО - 1,2 х 1 шт.
ВКО-FL - 1,0 х 1 шт.
ВКО комплексный - 1,0 х 1 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе
и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Форма 4: «ДНК-сорб-АМ» вариант 100
Состав комплекта:
Лизирующий раствор - 30 мл х 1 шт.
Отмывочный раствор - 100 мл х 1 шт.
Сорбент универсальный - 1,0 мл х 2 шт.
Буфер для элюции В - 5,0 мл х 2 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе
и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Форма 5: «ДНК-сорб-АМ» вариант 100
Состав комплекта:
Лизирующий раствор - 30 мл х 1 шт.
Отмывочный раствор - 100 мл х 1 шт.
Сорбент универсальный - 1,0 мл х 2 шт.
Буфер для элюции В - 5,0 мл х 2 шт.
ОКО - 1,2 х 1 шт.
ВКО-FL - 1,0 х 1 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе
и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Техническая документация:
ТУ 20.59.52-036-01897593-2009

Номер РУ

ФСР 2007/00183

Дата РУ

07.04.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

82724

Изготовитель

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2а

Вид

152850

Таблица пуста

Адрес

1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

152850

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-АМ» Форма 2: «ДНК-сорб-АМ» вариант 100

Таблица пуста

152850

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-АМ» Форма 2: «ДНК-сорб-АМ» вариант 101

Таблица пуста

152850

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-АМ» Форма 2: «ДНК-сорб-АМ» вариант 102

Таблица пуста

152850

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-АМ» Форма 2: «ДНК-сорб-АМ» вариант 103

Таблица пуста

152850

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-АМ» Форма 2: «ДНК-сорб-АМ» вариант 104

Таблица пуста

152850

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-АМ» Форма 2: «ДНК-сорб-АМ» вариант 105

Таблица пуста

152850

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-АМ» Форма 2: «ДНК-сорб-АМ» вариант 106

Таблица пуста

152850

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-АМ» Форма 2: «ДНК-сорб-АМ» вариант 107

Таблица пуста

152850

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-АМ» Форма 4: «ДНК-сорб-АМ» вариант 100 Состав комплекта:

Таблица пуста

152850

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-АМ» Форма 5: «ДНК-сорб-АМ» вариант 100 Состав комплекта:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-036-01897593-2009Формы комплектации: Форма 1 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, включая контроли; Форма 2 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, включая контроли; Форма 3 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, не включая контроли; Форма 4 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, не включая контроли.

ФСР 2007/00183

04.03.2019

21.20.23.110

152850

Развернуть

ФСР 2007/00183

18.05.2017

21.20.23.110

152850

Развернуть

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-036-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1 л.):Форма 1 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, включая контроли; Форма 2 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, включая контроли; Форма 3 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, не включая контроли; Форма 4 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, не включая контроли; Форма 5 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

ФСР 2007/00183

16.11.2011

93 9816

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

ФСР 2007/00183

13.07.2009

93 9816

—

Развернуть

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ"

ФСР 2007/00183

21.06.2007

93 9817

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)