Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для интраокулярной коррекции зренияварианты исполнения:
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA iSert: Линза 150 в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA iSert: Линза 151 в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA iSert: Линза 150 в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA iSert: Линза 151 в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80186
Заявитель
ООО "Серджикс"
Фактический адрес заявителя
129164, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Алексеевский, Москва, ул. Маломосковская, д. 16, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129164, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Алексеевский, Москва, ул. Маломосковская, д. 16, стр. 1
Изготовитель
"ХОЯ Медикал Сингапур Пте. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Сингапур, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 10 Biopolis Road #04-01/06, Chromos, Singapore 138670 Singapore
Юридический адрес изготовителя
, Сингапур, Дальнее зарубежье, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 10 Biopolis Road #04-01/06, Chromos, Singapore 138670 Singapore
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HOYA Medical Singapure Pte. Ltd., 455A, Jalan Ahmad Ibrahim, Singapore 639939, Singapore.
2. Hoya Lamphun Ltd., 75/2 Moo 4, Tambol Banklang Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для интраокулярной коррекции зренияварианты исполнения:
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA iSert: Линза 150 в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA iSert: Линза 151 в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T3 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T4 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T5 в инжекторе для имплантации.
ФСЗ 2012/11461
20.10.2020
ООО "Серджикс"
32.50.22.190
161200
Устройство для интраокулярной коррекции зренияварианты исполнения:
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA iSert: Линза 150 в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA iSert: Линза 151 в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T3 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T4 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T5 в инжекторе для имплантации.
ФСЗ 2012/11461
17.07.2019
ООО "Серджикс"
32.50.22.190
161200
Устройство для интраокулярной коррекции зренияВарианты исполнения:
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert: Линза 252 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert: Линза 253 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351ТЗ в инжекторе для имплантации.
14. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351Т4 в инжекторе для имплантации.
15. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351Т5 в инжекторе для имплантаций.
16. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353ТЗ в инжекторе для имплантации.
17. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353Т4 в инжекторе для имплантации.
18. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353Т5 в инжекторе для имплантации.
ФСЗ 2012/11461
11.04.2017
ООО "Серджикс"
94 4480
161200
Устройство для интраокулярной коррекции зрения (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для интраокулярной коррекции зрения, варианты исполнения:
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert: Линза 252 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert: Линза 253 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T3 в инжекторе для имплантации.
14. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T4 в инжекторе для имплантации.
15. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T5 в инжекторе для имплантации.
16. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T3 в инжекторе для имплантации.
17. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T4 в инжекторе для имплантации.
18. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T5 в инжекторе для имплантации.
II. Организации-изготовители:
1. HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD., 455A, Jalan Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore.
2. HOYA CORPORATION, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8525, Japan.
ФСЗ 2012/11461
03.02.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)