ФСЗ 2012/11461
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11461
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для интраокулярной коррекции зренияВарианты исполнения:
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert: Линза 252 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert: Линза 253 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351ТЗ в инжекторе для имплантации.
14. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351Т4 в инжекторе для имплантации.
15. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351Т5 в инжекторе для имплантаций.
16. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353ТЗ в инжекторе для имплантации.
17. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353Т4 в инжекторе для имплантации.
18. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353Т5 в инжекторе для имплантации.
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert: Линза 252 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert: Линза 253 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351ТЗ в инжекторе для имплантации.
14. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351Т4 в инжекторе для имплантации.
15. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351Т5 в инжекторе для имплантаций.
16. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353ТЗ в инжекторе для имплантации.
17. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353Т4 в инжекторе для имплантации.
18. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353Т5 в инжекторе для имплантации.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11461
Дата РУ
11.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21939
Заявитель
ООО "Серджикс"
Фактический адрес заявителя
117152, Россия, г. Москва, Загородное ш., д. 7, стр. 3
Юридический адрес заявителя
117152, Россия, г. Москва, Загородное ш., д. 7, стр. 3
Изготовитель
"ХОЯ Серджикал Оптикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, HOYA Surgical Optics GmbH, De-Saint-Exupéry-Str. 8, 60549 Frankfurt am Main, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, HOYA Surgical Optics GmbH, De-Saint-Exupéry-Str. 8, 60549 Frankfurt am Main, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD., 455A, Jalah Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore.
2. HOYA CORPORATION, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8525, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
11. Устройство HOYA iSert: Линза 252 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
12. Устройство HOYA iSert: Линза 253 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T3 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
14. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T4 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
15. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T5 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
16. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T3 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
17. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T4 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
18. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T5 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
7. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
8. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для интраокулярной коррекции зренияварианты исполнения:
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA iSert: Линза 150 в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA iSert: Линза 151 в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T3 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T4 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T5 в инжекторе для имплантации.
ФСЗ 2012/11461
20.10.2020
ООО "Серджикс"
32.50.22.190
161200
Устройство для интраокулярной коррекции зренияварианты исполнения:
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA iSert: Линза 150 в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA iSert: Линза 151 в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T3 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T4 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T5 в инжекторе для имплантации.
ФСЗ 2012/11461
17.07.2019
ООО "Серджикс"
32.50.22.190
161200
Устройство для интраокулярной коррекции зрения (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для интраокулярной коррекции зрения, варианты исполнения:
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert: Линза 252 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert: Линза 253 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T3 в инжекторе для имплантации.
14. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T4 в инжекторе для имплантации.
15. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T5 в инжекторе для имплантации.
16. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T3 в инжекторе для имплантации.
17. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T4 в инжекторе для имплантации.
18. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T5 в инжекторе для имплантации.
II. Организации-изготовители:
1. HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD., 455A, Jalan Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore.
2. HOYA CORPORATION, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8525, Japan.
ФСЗ 2012/11461
03.02.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)