ФСЗ 2012/11461
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11461
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для интраокулярной коррекции зрения (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для интраокулярной коррекции зрения, варианты исполнения:
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert: Линза 252 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert: Линза 253 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T3 в инжекторе для имплантации.
14. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T4 в инжекторе для имплантации.
15. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T5 в инжекторе для имплантации.
16. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T3 в инжекторе для имплантации.
17. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T4 в инжекторе для имплантации.
18. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T5 в инжекторе для имплантации.
II. Организации-изготовители:
1. HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD., 455A, Jalan Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore.
2. HOYA CORPORATION, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8525, Japan.
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert: Линза 252 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert: Линза 253 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T3 в инжекторе для имплантации.
14. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T4 в инжекторе для имплантации.
15. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T5 в инжекторе для имплантации.
16. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T3 в инжекторе для имплантации.
17. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T4 в инжекторе для имплантации.
18. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T5 в инжекторе для имплантации.
II. Организации-изготовители:
1. HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD., 455A, Jalan Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore.
2. HOYA CORPORATION, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8525, Japan.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11461
Дата РУ
03.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80001
Изготовитель
"ХОЯ Серджикал Оптикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, HOYA Surgical Optics GmbH, Lyoner Strasse 24-26, 60528 Frankfurt am Main, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, HOYA Surgical Optics GmbH, Lyoner Strasse 24-26, 60528 Frankfurt am Main, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
7. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
8. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
11. Устройство HOYA iSert: Линза 252 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
12. Устройство HOYA iSert: Линза 253 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T3 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
14. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T4 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
15. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T5 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
16. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T3 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
17. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T4 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
18. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T5 в инжекторе для имплантации.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для интраокулярной коррекции зренияварианты исполнения:
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA iSert: Линза 150 в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA iSert: Линза 151 в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T3 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T4 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T5 в инжекторе для имплантации.
ФСЗ 2012/11461
20.10.2020
ООО "Серджикс"
32.50.22.190
161200
Устройство для интраокулярной коррекции зренияварианты исполнения:
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA iSert: Линза 150 в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA iSert: Линза 151 в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T3 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T4 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T5 в инжекторе для имплантации.
ФСЗ 2012/11461
17.07.2019
ООО "Серджикс"
32.50.22.190
161200
Устройство для интраокулярной коррекции зренияВарианты исполнения:
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert: Линза 252 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert: Линза 253 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351ТЗ в инжекторе для имплантации.
14. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351Т4 в инжекторе для имплантации.
15. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351Т5 в инжекторе для имплантаций.
16. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353ТЗ в инжекторе для имплантации.
17. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353Т4 в инжекторе для имплантации.
18. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353Т5 в инжекторе для имплантации.
ФСЗ 2012/11461
11.04.2017
ООО "Серджикс"
94 4480
161200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)