ФСЗ 2012/11461
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11461
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для интраокулярной коррекции зренияварианты исполнения:
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA iSert: Линза 150 в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA iSert: Линза 151 в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T3 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T4 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T5 в инжекторе для имплантации.
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA iSert: Линза 150 в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA iSert: Линза 151 в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T3 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T4 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T5 в инжекторе для имплантации.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11461
Дата РУ
20.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47910
Заявитель
ООО "Серджикс"
Фактический адрес заявителя
117152, Россия, Москва, Загородное ш., д. 7, корп. 3
Юридический адрес заявителя
117152, Россия, Москва, Загородное ш., д. 7, корп. 3
Изготовитель
"ХОЯ Медикал Сингапур Пте. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Сингапур, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 455A, Jalan Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore
Юридический адрес изготовителя
, Сингапур, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 455A, Jalan Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 455A, Jalan Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore.
2. Hoya Lamphun Ltd., 75/2 Moo 4, Tambol Banklang Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
11. Устройство HOYA iSert: Линза 252 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
12. Устройство HOYA iSert: Линза 253 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T3 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
14. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T4 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
15. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T5 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
16. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T3 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
17. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T4 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
18. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T5 в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
7. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
8. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для интраокулярной коррекции зренияварианты исполнения:
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA iSert: Линза 150 в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA iSert: Линза 151 в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T3 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T4 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T5 в инжекторе для имплантации.
ФСЗ 2012/11461
17.07.2019
ООО "Серджикс"
32.50.22.190
161200
Устройство для интраокулярной коррекции зренияВарианты исполнения:
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert: Линза 252 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert: Линза 253 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351ТЗ в инжекторе для имплантации.
14. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351Т4 в инжекторе для имплантации.
15. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351Т5 в инжекторе для имплантаций.
16. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353ТЗ в инжекторе для имплантации.
17. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353Т4 в инжекторе для имплантации.
18. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353Т5 в инжекторе для имплантации.
ФСЗ 2012/11461
11.04.2017
ООО "Серджикс"
94 4480
161200
Устройство для интраокулярной коррекции зрения (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для интраокулярной коррекции зрения, варианты исполнения:
1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.
2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.
3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
5. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.
7. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.
8. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.
9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.
10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.
11. Устройство HOYA iSert: Линза 252 в инжекторе для имплантации.
12. Устройство HOYA iSert: Линза 253 в инжекторе для имплантации.
13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T3 в инжекторе для имплантации.
14. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T4 в инжекторе для имплантации.
15. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351T5 в инжекторе для имплантации.
16. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T3 в инжекторе для имплантации.
17. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T4 в инжекторе для имплантации.
18. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353T5 в инжекторе для имплантации.
II. Организации-изготовители:
1. HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD., 455A, Jalan Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore.
2. HOYA CORPORATION, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8525, Japan.
ФСЗ 2012/11461
03.02.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)