Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS ("Контур ТС")В комплекте:
1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) CONTOUR® TS («Контур ТС»).
2. Ланцеты «Микролет» (Microlet) по 5 ланцетов в упаковке.
3. Чехол для ношения прибора и аксессуаров.
4. Руководство пользователя
5. Краткое справочное руководство.
6. Дневник самоконтроля.
7. Регистрационная карточка.
1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) CONTOUR® TS («Контур ТС»).
2. Ланцеты «Микролет» (Microlet) по 5 ланцетов в упаковке.
3. Чехол для ношения прибора и аксессуаров.
4. Руководство пользователя
5. Краткое справочное руководство.
6. Дневник самоконтроля.
7. Регистрационная карточка.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78064
Заявитель
ООО "Асцензия Диабетическая Продукция"
Фактический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис 706
Юридический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис 706
Изготовитель
"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
344110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland.
2. HTL-Strefa S.A., ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland.
3. PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division, Wakimachi Plant, 110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima 779-3603, Japan.
4. RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS ("Контур ТС")В комплекте:
1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) CONTOUR® TS («Контур ТС»).
2. Ланцеты «Микролет» (Microlet) по 5 ланцетов в упаковке.
3. Чехол для ношения прибора и аксессуаров.
4. Руководство пользователя
5. Краткое справочное руководство.
6. Дневник самоконтроля.
7. Регистрационная карточка.
ФСЗ 2007/00570
27.12.2019
ООО "Асцензия Диабетическая Продукция"
26.60.12.119
344110
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС")В комплекте:
1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) CONTOUR TS («Контур ТС»).
2. Ланцеты «Микролет» (Microlet) по 5 ланцетов в упаковке.
3. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) «Микролет 2» (Microlet 2).
4. Чехол для ношения прибора и аксессуаров.
5. Руководство пользователя.
6. Краткое справочное руководство.
7. Дневник самоконтроля.
8. Регистрационная карточка.
ФСЗ 2007/00570
10.05.2017
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
26.60.12.119
300680
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС") с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС"), стандартная комплектация:
- руководство пользователя;
- краткое руководство пользователя;
- устройство для прокалывания пальца Microlet 2 с 10 ланцетами;
- чехол для прибора.
II. Принадлежности:
- контрольные растворы: низкого, среднего, высокого уровня.
III. Организации-изготовители:
- Bayer Healthcare LLC, 430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA;
- Panasonic Shikoku Electronics Company, Ltd., 2131-1, Minamigata, Kawauchi-Cho Onsen-Gen, Ehime-Ken 792-0395, Japan;
- Thermo Fisher Scientific, 8365, Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA.
ФСЗ 2007/00570
18.12.2009
94 4330
—
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС") с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Прибор для определения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС"), стандартная комплектация:
- руководство пользователя CONTOUR TS ("Контур ТС");
- краткое руководство пользователя CONTOUR TS ("Контур ТС");
- тест-полоски CONTOUR TS ("Контур ТС"), стартовый набор - 10 шт.;
- устройство для прокалывания пальца;
- ланцеты к устройству для прокалывания пальца, стартовый набор - 10 шт.;
- чехол для прибора.
2. Принадлежности:
- контрольные растворы: низкого, среднего, высокого уровня.
3. Организации-изготовители:
- Bayer HealthCare LLC, USA;
- Panasonic Shikoku Electronics Co., Ltd., Japan;
- Fisher Scientific Company LLC, USA.
ФСЗ 2007/00570
21.11.2007
94 4160
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)