ФСЗ 2007/00570
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00570
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС") с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Прибор для определения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС"), стандартная комплектация:
- руководство пользователя CONTOUR TS ("Контур ТС");
- краткое руководство пользователя CONTOUR TS ("Контур ТС");
- тест-полоски CONTOUR TS ("Контур ТС"), стартовый набор - 10 шт.;
- устройство для прокалывания пальца;
- ланцеты к устройству для прокалывания пальца, стартовый набор - 10 шт.;
- чехол для прибора.
2. Принадлежности:
- контрольные растворы: низкого, среднего, высокого уровня.
3. Организации-изготовители:
- Bayer HealthCare LLC, USA;
- Panasonic Shikoku Electronics Co., Ltd., Japan;
- Fisher Scientific Company LLC, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00570
Дата РУ
21.11.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40582
Изготовитель
"Байер Консьюмер Кеа АГ"
Фактический адрес изготовителя
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4002 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4160
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS ("Контур ТС")В комплекте:
1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) CONTOUR® TS («Контур ТС»).
2. Ланцеты «Микролет» (Microlet) по 5 ланцетов в упаковке.
3. Чехол для ношения прибора и аксессуаров.
4. Руководство пользователя
5. Краткое справочное руководство.
6. Дневник самоконтроля.
7. Регистрационная карточка.
ФСЗ 2007/00570
27.12.2019
ООО "Асцензия Диабетическая Продукция"
26.60.12.119
344110
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС")В комплекте:
1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) CONTOUR TS («Контур ТС»).
2. Ланцеты «Микролет» (Microlet) по 5 ланцетов в упаковке.
3. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) «Микролет 2» (Microlet 2).
4. Чехол для ношения прибора и аксессуаров.
5. Руководство пользователя.
6. Краткое справочное руководство.
7. Дневник самоконтроля.
8. Регистрационная карточка.
ФСЗ 2007/00570
10.05.2017
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
26.60.12.119
300680
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС") с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС"), стандартная комплектация:
- руководство пользователя;
- краткое руководство пользователя;
- устройство для прокалывания пальца Microlet 2 с 10 ланцетами;
- чехол для прибора.
II. Принадлежности:
- контрольные растворы: низкого, среднего, высокого уровня.
III. Организации-изготовители:
- Bayer Healthcare LLC, 430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA;
- Panasonic Shikoku Electronics Company, Ltd., 2131-1, Minamigata, Kawauchi-Cho Onsen-Gen, Ehime-Ken 792-0395, Japan;
- Thermo Fisher Scientific, 8365, Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA.
ФСЗ 2007/00570
18.12.2009
94 4330
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)