ФСЗ 2007/00570
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00570
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС") с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС"), стандартная комплектация:
- руководство пользователя;
- краткое руководство пользователя;
- устройство для прокалывания пальца Microlet 2 с 10 ланцетами;
- чехол для прибора.
II. Принадлежности:
- контрольные растворы: низкого, среднего, высокого уровня.
III. Организации-изготовители:
- Bayer Healthcare LLC, 430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA;
- Panasonic Shikoku Electronics Company, Ltd., 2131-1, Minamigata, Kawauchi-Cho Onsen-Gen, Ehime-Ken 792-0395, Japan;
- Thermo Fisher Scientific, 8365, Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00570
Дата РУ
18.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34646
Изготовитель
"Байер Консьюмер Кеа АГ", Швейцария
Фактический адрес изготовителя
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4330
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
I. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС"), стандартная комплектация:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС")
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS ("Контур ТС")В комплекте:
1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) CONTOUR® TS («Контур ТС»).
2. Ланцеты «Микролет» (Microlet) по 5 ланцетов в упаковке.
3. Чехол для ношения прибора и аксессуаров.
4. Руководство пользователя
5. Краткое справочное руководство.
6. Дневник самоконтроля.
7. Регистрационная карточка.
ФСЗ 2007/00570
27.12.2019
ООО "Асцензия Диабетическая Продукция"
26.60.12.119
344110
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС")В комплекте:
1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) CONTOUR TS («Контур ТС»).
2. Ланцеты «Микролет» (Microlet) по 5 ланцетов в упаковке.
3. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) «Микролет 2» (Microlet 2).
4. Чехол для ношения прибора и аксессуаров.
5. Руководство пользователя.
6. Краткое справочное руководство.
7. Дневник самоконтроля.
8. Регистрационная карточка.
ФСЗ 2007/00570
10.05.2017
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
26.60.12.119
300680
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС") с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Прибор для определения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС"), стандартная комплектация:
- руководство пользователя CONTOUR TS ("Контур ТС");
- краткое руководство пользователя CONTOUR TS ("Контур ТС");
- тест-полоски CONTOUR TS ("Контур ТС"), стартовый набор - 10 шт.;
- устройство для прокалывания пальца;
- ланцеты к устройству для прокалывания пальца, стартовый набор - 10 шт.;
- чехол для прибора.
2. Принадлежности:
- контрольные растворы: низкого, среднего, высокого уровня.
3. Организации-изготовители:
- Bayer HealthCare LLC, USA;
- Panasonic Shikoku Electronics Co., Ltd., Japan;
- Fisher Scientific Company LLC, USA.
ФСЗ 2007/00570
21.11.2007
94 4160
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)